Working document QAS/13.517
January 2013
RESTRICTED
PROPOSED UPDATED TEXT FOR
WHO GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR
PHARMACEUTICAL PRODUCTS: MAIN PRINCIPLES
(JANUARY 2013)
05.08.2014
Datei
PD
Working document QAS/13.521
February 2013
RESTRICTED
GENERAL GUIDANCE FOR INSPECTORS
ON “HOLD-TIME” STUDIES
DRAFT FOR COMMENT
05.08.2014
Datei
PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte in seiner Sitzung am 10. Juni 2014 die Einleitung folgender Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlagen IX und X der AM-RL beschlossen. Die AM-RL soll w
01.07.2014
Meldung
PD
Verordnung
zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung*)
Vom 26. März 2008
Auf Grund des § 12 Abs. 1 und 1b, des § 54 Abs. 1
Satz 1 und Abs. 2 in Verbindung mit Abs. 3 und 4 u
05.08.2014
Datei
PD
Working document QAS/10.376/Rev.2
August 2012
RESTRICTED
WHO GUIDELINE ON
QUALITY RISK MANAGEMENT
REVISED DRAFT FOR COMMENT
© World Health Organization 2012
Al
05.08.2014
Datei
PD
Bundesrat Drucksache 938/07
21.12.07
Vertrieb: Bundesanzeiger Verlagsgesellschaft mbH, Amsterdamer Str. 192, 50735 Köln
Telefon: (02 21) 97 66 83 40, Telefax: (02 21) 97 66 83 44
ISS
05.08.2014
Datei
PD
Bundesrat Drucksache 938/1/07
01.02.08
...
E m p f e h l u n g e n
der Ausschüsse
G - In - K
zu Punkt ... der 841. Sitzung des Bundesrates am 15. Februar 2008
Verordnung
05.08.2014
Datei
PD
1
Stand 7. August 2007
Entwurf
Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung1
Vom
Auf Grund des § 12 Abs. 1 und 1b, des § 54 Abs. 1 Satz 1 und Abs
05.08.2014
Datei
PD
1
Stand 7. August 2007
Begründung
I. Allgemeiner Teil
1. Zielsetzung und Ausgangslage
Der Verordnungsentwurf dient der Umsetzung von zwei Durchführungsrichtlinien (Richtlinie
05.08.2014
Datei
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung
Pramipexol, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35
Absatz 1
05.08.2014
Datei
PD
