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21.05.2024
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PD
Ausschuss MuS 09.01.2023 Seite 1 von 2
TAGESORDNUNG
Ausschuss Markt und Selbstmedikation
am 9. März 2023 von 17:00 bis 18:30 Uhr und
am 10. März 2023 von 09:00 bis 13:00 Uhr
Insight Health
21.05.2024
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PD
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-u
21.05.2024
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PD
Questions and Answers on Trend reporting as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)
Introducti
21.05.2024
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PD
Sheet1
Section Help text, concentrate on the trend report specific issues, those fields which are identical with the MIR will be according to the updated MIR and will be adjusted in the EUDAMED web
21.05.2024
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PD
Kombinationsprodukte: Eine Einführung
Donnerstag, den 23. Februar 2023
Philipp Doebert
M.Sc. Student – Drug Device Combinations
Betreuer:
Dr. Heike Wollersen & Marie Anton
1
Agenda
1. Kombin
21.05.2024
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PD
1
Kombinationsprodukte.
Abgrenzung & Herausforderungen
aus Sicht der Industrie.
Alexandra Federer, MDRA
Senior Regulatory Affairs Manager, DACH
Informationsbeauftragte §74a, AMG
GlaxoSmithKline
21.05.2024
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PD
Template for comments
Date:
Trend report Q&A document
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Type of comment2
Comments
Proposed change
Task force comment3
MPA
21.05.2024
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PD
Arzneimittel-Medizinprodukte-
Kombinationsprodukte, ein Update
Drug Device combination products:
overview & current challenges
23/02/2023| 2
© Copyright CE plus, a division of regenold GmbH | F
21.05.2024
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PD
Taul1
Section Help text, concentrate on the trend report specific issues, those fields which are identical with the MIR will be according to the updated MIR and the structure of the form will be adj
21.05.2024
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PD
