5 November 2013
Submission of comments on:
Revision of EU Commission guidelines on GMP for Medicinal Products:
Revision of Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release
C
04.08.2014
Datei
PD
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL
Health systems and products
Medicinal products- authorisations, European Medicines Agency
Commission Européenne, B-1049 Bruxel
04.08.2014
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PD
1
Verantwortung der Sachkundigen Person gemäß Anhang 16 (Annex 16)
des EG-Leitfadens
(Übersetzung des Annex 16 zum EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel: Zertifizie-
rung d
04.08.2014
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PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
E-mail info@ema.europa.eu Websi
04.08.2014
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PD
7, avenue de Tervuren B-1040 Brussels Belgium Tel.: + 32 (0)2 735 51 30 Fax: + 32 (0)2 735 52 22
E-mail: info@aesgp.be http://www.aesgp.be
Association Européenne des Spécialités Ph
04.08.2014
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Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL
Health systems and products
04.08.2014
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage VI - Off-Label-Use
Gabapentin zur Behandlung der Spastik im
Rahmen der Multiplen S
04.08.2014
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL)
Anlage VI - Off-Label-Use:
Gabapentin zur Behandlung der Spastik im
R
04.08.2014
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage VI - Off-Label-Use
Teil A Ziffer XII. Intravenöse Immunglobuline
(IVIG) bei Polym
04.08.2014
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