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GKV-Spitzenverband: Meldung nach § 131 Abs. 4 SGB V – Fortgeltung des Erstattungsbetrags
§ 130b Abs. 8a SGB V sieht vor, dass mit dem Wegfall des Patent- und Unterlagenschutzes der Erstattungsbetrag des erstmalig zugelassenen Arzneimittels für alle Arzneimittel mit dem gleichen Wirkstoff
13.02.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_30_2025.pdf
Ausgabe 30/2025 12. Februar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales Europäische Kommission präsentiert Arbeitsprogramm 2025 - Auswirkun
12.02.2025 Datei PD
Europäische Kommission präsentiert Arbeitsprogramm 2025 - Auswirkungen auf die Pharmaindustrie
Der jährliche Plan für Evaluierungen und Überprüfungen soll helfen, das EU-Recht zu vereinfachen, zusammenzuführen und Kosten zu senken. Hierfür nimmt sich die Kommission vor, eng mit dem Europäischen
12.02.2025 Meldung PD
PLM-Portal: Erweiterung der Funktionalität von Web-basierten elektronischen Antragsformularen (eAF) auf alle Produktarten und Verfahren, einschließlich nationaler Produkte
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
12.02.2025 Meldung PD
ECHA: Status-Update Ethanol
Die ECHA erläutert darüber hinaus auf ihrer Themenseite zu Bioziden wie das Verfahren der Wirkstoffbewertung mit der harmonisierten Einstufung zusammenhängt und was die nächsten Schritte sind. Der Aus
12.02.2025 Meldung PD
BAnz_AT_24.12.2024_B5.pdf
Bundesministerium für Gesundheit Bekanntmachung gemäß § 35 Absatz 5b Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch Vom 3. Dezember 2024 Auf Grundlage einer Empfehlung des Bundesinstituts für Arz
12.02.2025 Datei PD
BAnz_AT_11.02.2025_B4.pdf
Bundesministerium für Gesundheit Bekanntmachung gemäß § 35 Absatz 5b Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch Vom 29. Januar 2025 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat
12.02.2025 Datei PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von Januar 2025 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Die finale Fassung der neuen Kombinations-Monographie zu Hyperici herba/Cimicifugae rhizoma wurde angenommen, ebenso wie die finalen Fassungen der überarbeiteten Mo
12.02.2025 Meldung PD
Bekanntmachung vom 29.01.2025 zur Anhebung des für die Anwendung maßgeblichen Preisstands nach § 130a Absatz 3a um 50 Prozent
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat mit Schreiben vom 9. August 2024 für die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel eine Anhebung des für die Anwendung maßgeblichen Preisstands
12.02.2025 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 11. Februar 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS; Neue Webinare und Schulungsunterlagen
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen, in Europa verpflichtend für alle Verfahren bei k
12.02.2025 Meldung PD
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