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EMA aktualisiert „IRIS guide for applicants“
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
14.10.2025 Meldung PD
BfArM aktualisiert Hinweise zum Wechsel des Zulassungsinhabers
Zu den grundlegenden Aufgaben eines Zulassungsinhabers gehört es, die Zulassung auf dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Kenntnis zu halten. Üblicherweise werden Änderungen in Form von Variations
14.10.2025 Meldung PD
Erster Omnibus: formelle Einigung des EU-Parlaments steht
Gestern hat der Rechtsausschuss des Europäischen Parlaments einen Kompromiss gebilligt, um die Anforderungen an die Nachhaltigkeitsberichterstattung zu verringern. Im Februar hatte die Kommission ein
14.10.2025 Meldung PD
Umfrage zur Lieferkette und zu Engpässen bei Medizinprodukten
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über ihre Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) die Studie „Analyses on
14.10.2025 Meldung PD
EMDN: Konsultation zur Aktualisierung des Fragen- und Antwortdokuments sowie zur Überarbeitung der Codes der Kategorie W
Gemäß Artikel 26 MDR stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 eine international anerkannte
14.10.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_96_2024.pdf
Ausgabe 96/2024 02. Oktober 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Fast jeder Zweite plant Grippeimpfung für diesen Herbst und Winter, nur ein
02.10.2024 Datei PD
2024-10-09-Agenda-02.pdf
Tagesordnung für die konstituierende Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Entwicklung am 09. Oktober 2024 Präsenz in der Pharma Deutschland Geschäftsstelle 10:00-15:00 Uhr ___________________
02.10.2024 Datei PD
MFG_Vortrag_Pharma_Deutschland_Dr._Fatima_Bicane.pdf
1 Infoveranstaltung: Medizinforschungsgesetzes (MFG) Dr. Fatima Bicane 2 Pharmastrategie • Strategiepapier https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/P/Pharmast
02.10.2024 Datei
MFG_Vortrag_Pharma_Deutschland_Dr._Andreas_Franken.pdf
Bereich Klinische Forschung Herausforderungen für die Ethikkommissionen: - Neuerungen für die Ethikkommissionen - spezialisierte Ethikkommissionen - Richtlinienkompetenz AKEK Dr. Andreas Franken
02.10.2024 Datei
MFG_Vortrag_BMG_Dr._Lars_Nickel.pdf
Medizinforschungsgesetz – Was ändert sich? Dr. Lars Nickel, Leiter Unterabteilung 11, Arzneimittel | 02.10.2024 | Seite 2 Inhalt 1. Ausgangslage und Entstehung der Pharmastrategie 2. Umsetzu
02.10.2024 Datei
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