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Aktualisierung der BfArM-Webseite zur Feststellung des rechtlichen Status und Klassifizierung von Medizinprodukten
Medizinprodukte werden unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung und der damit verbundenen Risiken in die Klassen I (niedriges Risiko), IIa, IIb (mittleres Risiko) und III (hohes Risiko) vom Herste
25.03.2026 Beitrag PD
Übergang vom DMIDS zu EUDAMED
Das BfArM hat in mehreren Veranstaltungen über den anstehenden Übergang vom Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) zur europäischen Datenbank EUDAMED informiert. Die dazug
25.03.2026 Beitrag PD
Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie
Im Dokument Questions & Answers on the Implementation of 3DP Technology (Additive Manufacturing Technology) for Solid Oral Dosage Forms heißt es, dass der 3D-Druck (3DP) eine aufstrebende Technologie
24.03.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_23.03.2026_B7.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 12. Ausgabe, Fassung 12.2 Vom 11. März 2026 Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschl
24.03.2026 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.2
Die Fassung 12.2 des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in englischer und französischer Sprache, den Amtssprachen des Europarats, herausgegeben und anschließend in die deutsche Sprache überse
24.03.2026 Beitrag PD
3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)
Der 3-Jahresarbeitsplan soll die routinemäßigen Tätigkeiten der GMDP-IWG darlegen, die zu den übergeordneten strategischen Zielen des Europäischen Netzwerks der Arzneimittelbehörden (EMRN) beitragen s
24.03.2026 Beitrag PD
2026_03_20_-_MDCG_Standards_WG_-_Draft_MDCG_2021-5_Rev1_Appendix_eu-rep.docx
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document Draft 1 MDCG 2021-5 Rev. 1 - Appendix MDCG 2021-5 Rev. 1 Guidance on standardisation for medical devices Appendix: Transition to the ‘E
24.03.2026 Datei PD
Übergangsfrist für das Symbol „EU REP“
In der Sitzung der Standards Working Group am 4. Februar 2026 wurde das Thema „EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 on EU REP symbol: transition period for upcoming citation in the OJEU“ besprochen. Das bislan
24.03.2026 Beitrag PD
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?
Authentifizierungsverfahren innerhalb der Telematik-Infrastruktur spielen eine entscheidende Rolle für die Einführung digitaler Versorgungsleistungen, wie z.B. das eRezept. Das neue Verfahren POPP (Pr
23.03.2026 Beitrag PD
20260317_PD_Contribution_Regulations.pdf
CONTRIBUTION REGULATIONS Pharma Deutschland e. V. As adopted by the General Assembly on 25 November 2025 Contents To improve readability, generic masculine forms are used for personal de- si
23.03.2026 Datei
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