Die Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel enthält einerseits die grundsätzliche Verpflichtung für Arzneimittel-Hersteller, die Anwendung neu zuzulassender Arzneimittel auch bei Kindern zu prüfen. Andererseits sieht sie Vergünstigungen für diejenigen Antragsteller vor, die auf freiwilliger Basis Forschung an pädiatrischen Altersgruppen betreiben. In einem aktuellen Bericht gibt die EMA einen Überblick über die Vergünstigungen, die im Jahr 2013 gewährt wurden, und benennt die Fälle, in denen Unternehmen die Erfordernisse der Kinderarzneimittel-Verordnung nicht in vollem Umfang erfüllt haben.
06.06.2014
Meldung
PD
