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Sichere Medizinprodukte besser überwachen
Im Zusammenhang mit Brustimplantaten des französischen Herstellers PIP (Poly Implant
Prothèse) ist Kritik an der Sicherhe
29.07.2014
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PD
Der BAH war durch Herrn Dr. Guido Middeler (Hälsa Pharma GmbH, Lübeck) und durch den Vorsitzenden der AG Dental Herrn Walker (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Bad Säckingen) sowie durch die BAH
25.04.2012
Meldung
PD
Der BAH hatte an einem Treffen im BMG teilgenommen, bei dem insbesondere die Klassifizierungskriterien nach Anhang VII (vgl. Regel 21) sowie die Regelungen/Anhänge zur klinischen Bewertung (Anh. XIII)
31.07.2013
Meldung
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL) - Anlage I (OTC-Übersicht):
Nummer 11 (Calciumverbindungen und
Vitamin D)
Vom
29.07.2014
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PD
Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL) - Anlage I (OTC-Übersicht):
Nummer 11 (Calciumverbindungen und
29.07.2014
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PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage I -
OTC-Übersicht:
Nummer 2 (A
29.07.2014
Datei
PD
Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage I -
OTC-Übe
29.07.2014
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Anlage 1 zu AW PV002
PAGE
critical
Final
major
External Audit of Pharmacovigilance Procedures
Questionnaire for External Audit of Pharmacovigilance Procedures
#
Category
Question
Yes
Do
29.07.2014
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PD
See websites for contact details
European Medicines Agency www.ema.europa.eu
Heads of Medicines Agencies www.hma.eu
The European Medicines Agency is
an agency of the European Union
© Europe
29.07.2014
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9 April 2013
EMA/816573/2011 Rev 1*
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)
Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 1)
Draft of first version finalised by the Agency in
29.07.2014
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