Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL) – Anlage I (OTC-Übersicht):
Nummer 2 (Acetylsalicylsäure)
Vom 21. Mär
28.07.2014
Datei
PD
23. Oktober 2013
Audit oder nicht Audit? Auditoren und QM-Systeme ?
Wird die Notwendigkeit erkannt? Das rechte Maß?
Optimist: Das Glas ist halb voll.
Pessimist: Das Glas ist halb leer.
Wissen
28.07.2014
Datei
PD
DQS. The Audit Company.
Helmut Stais, Bonn, 23.10.2013
Ein Partner des BAH stellt sich vor.
www.dqs.de DQS GmbH Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen
DQS UL-Gesellscha
28.07.2014
Datei
PD
Gute Fragen –
der Fragebogen
als Grundlage des Audits
Imke Simmchen-Wittekopf, Engelhard Arzneimittel
Themen
Si; 23.10.2013; BAH-Service Auditierung des PV-Bereiches 2
1. Entstehung / Ausarbe
28.07.2014
Datei
PD
1Dr. Naser
Schaper & Brümmer
BAH Audit 23.10.2013
Pharmakovigilanz-Audit
Ein Erfahrungsbericht
28.07.2014
Datei
PD
1
GVP als kleiner Bruder von GMP?
Besondere Anforderungen an
Pharmakovigilanz-Auditoren
- Ein Erfahrungsbericht
Dr. Dorothea Diewald, UCB Pharma GmbH BAH 23. Oktober 2013
2
GVP-Audit durch
28.07.2014
Datei
PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 24. Oktober 20131
DAS ANGEBOT VON BAH UND DQS ZUR
AUDITIERUNG VON PHARMAKOVIGILANZ-
SYSTEMEN
Dr. Elmar Kroth
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
28.07.2014
Datei
PD
Vorstellung des neuen BAH-Services
zur Auditierung des Pharmakovigilanz-Bereiches
23. Oktober 2013, 11:00 Uhr – 15:00 Uhr in der BAH-Geschäftsstelle in Bonn
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28.07.2014
Datei
PD
Info-Tag Pharmakovigilanz
„Signal-Management im Unternehmen: Sind Sie compliant?
Aspekte und Möglichkeiten der Umsetzung“
am 10. Februar 2014, 11:00 Uhr
Agenda
Einleitung
(Melanie Broi
28.07.2014
Datei
PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 13. Februar 20141
Dr. Elmar Kroth
Relevanz von Signal Management und
kontinuierlicher Nutzen-Risiko-Bewer-
tung nach dem Pharmapaket aus Sicht
des BAH
28.07.2014
Datei
PD
