Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage I -
OTC-Übersicht:
Nummer 2 (A
29.07.2014
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage I -
OTC-Übe
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9 April 2013
EMA/816573/2011 Rev 1*
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)
Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 1)
Draft of first version finalised by the Agency in
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9 December 2013
EMA/816292/2011 Rev 1*
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)
Module VII – Periodic safety update report (Rev 1)
Date for coming into effect of first version 2 July
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