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Bundestag beschließt Gesetz zur Befugniserweiterung und Entbürokratisierung in der Pflege
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt gestern Pharma Deutschland aktuell 214/2025 ), sollen mit dem Gesetz die Rahmenbedingungen für die professionell Pflegenden dahingehend verbessert werden, da
06.11.2025 Meldung PD
CMDh: Guidance-Dokumente zu Variations aktualisiert
Im Rahmen der Umsetzung der überarbeiteten Classification Guideline der Europäischen Kommission, die am 15. Januar 2026 in Kraft tritt, hat die CMDh ihre bestehenden Guidance-Dokumente zu Variations ü
06.11.2025 Meldung PD
33. Öffentliche Sitzung des G-BA
Am 6. November 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweichend
06.11.2025 Meldung PD
KRITIS-Dachgesetz in 1. Lesung im Bundestag
Mit dem Gesetzesvorhaben soll die Richtlinie (EU) 2022 / 2557 über die Resilienz kritischer Einrichtungen (sogenannte CER-Richtlinie) in nationales Recht umgesetzt werden (s. Pharma Deutschland aktuel
06.11.2025 Meldung PD
Bundeskabinett verbeschiedet AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung
Ziel der Verordnung ist die Stärkung der Bundesoberbehörden, zum Erreichen eines effizienten Einsatzes der Behörden durch Vermeidung von Doppelstrukturen und zur Steigerung der Attraktivität Deutschla
06.11.2025 Meldung PD
Rat einigt sich auf Position zur Vereinfachung der Anforderungen für chemische Produkte
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 130/2025 vom 9. Juli 2025 berichtet, hat die Europäische Kommission am 8. Juli 2025 zwei wichtige Gesetzesinitiativen im Rahmen der Chemikalienstrategie für N
06.11.2025 Meldung PD
EMA: Weitere Schritte zur Implementierung der eCTD Version 4.0 veröffentlicht sowie grundlegende Informationen für eCTD Software-Entwickler
Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
06.11.2025 Meldung PD
EMA: Maßnahmen gegen Lieferengpässe
Inhalte der Sitzung der SPOC Working Party waren u.a die internationale Lage und Versorgung. Derzeit gibt es keine neuen Risiken durch geopolitische Entwicklungen. Maßnahmen zur Sicherstellung der Ver
06.11.2025 Meldung PD
Landesverband Ost im Austausch mit dem Parlamentarischen Staatssekretär Tino Sorge
Im anstehenden Pharmadialog und der Pharmastrategie der Bunderegierung werden auch die Rahmenbedingungen der Industrie begutachtet. Tino Sorge, der zudem auch MdB für Magdeburg ist, versicherte in ein
05.11.2025 Meldung PD
Konsultation zum IMDRF-Dokument „Essential Principles and Content of Predetermined Change Control Plans (PCCPs)”
Software ist zu einem integralen Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung geworden und treibt transformative Fortschritte in den Bereichen Diagnostik, Behandlung und Patientenmanagement voran. E
05.11.2025 Meldung PD
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