Summary of Pharmacovigilance System - Part Literature Screening 1
Version 5.0 Status: 01.04.2015
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BAH-WiDi Service on joint lit
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• Rechtliche Rahmenbedingungen
• Revision des Annex 16
• Aufgaben und Pflichten der QP
• Regeltätigkeiten für die Marktfreigabe
• Die Rolle der QP im pharmazeutischen
Unternehmen
• CAPA-
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• Richtlinien und EG-Leitlinien, Dokumente zur
Qualitätsprüfung des HMPC
• Formale und inhaltliche Anforderungen an den
Antrag auf Zulassung pflanzlicher Arzneimittel sowie
an den Antrag auf R
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Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH
Frau Stefanie Abresch
Postfach 20 12 55
53142 Bonn
Am Seminar des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
„Anforderungen an die pharmazeutische Qua
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Eine Umweltrisikobetrachtung ist im Rahmen von neuen Arzneimittelzulassungen und bei bestimmten Variations notwendig. Die Anforderungen sind in der „Guideline on the environmental risk assessment of m
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Meldung
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30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website
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Eckpunkte zur
Umsetzung des Koalitionsvertrags für die Arzneimittelversorgung
Die Arzneimittelausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung sind im Jahre 2009 um
,5 Mrd. Euro.
rt, dass im Ja
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HAUSANSCHRIFT
POSTANSCHRIFT
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11055 Berlin
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Presse-
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