Leitlinien
vom 19. März 2015
für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen guten Herstellungspraxis
für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln
(Text von Bedeutung für den
23.03.2015
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PD
Artikel 46 Buchstabe f) Richtlinie 2001/83/EG verpflichtet den Inhaber einer Herstellungserlaubnis (in Deutschland der pharmazeutische Unternehmer), Wirkstoffe u.a. nach den Grundsätzen der Guten Vert
23.03.2015
Meldung
PD
II
(Mitteilungen)
MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN
DER EUROPÄISCHEN UNION
EUROPÄISCHE KOMMISSION
Leitlinien
vom 19. März 2015
zu den Grundsätzen der guten Vertriebsp
23.03.2015
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PD
BAH UM VIER – Ausgabe 54 – 23. März 2015 • 1
1. Bekämpfung resistenter Erreger: BMG legt 10-Punkte-Plan zur
Vermeidung behandlungsassoziierter Infektionen und
Antibiotikaresistenzen vor
BMG
23.03.2015
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PD
PSMF section on pharmacovigilance processes
GVP II.B.4.5.
An essential element of any pharmacovigilance system is that there are clear written procedures in place. Module I describes the required
24.03.2015
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PD
Mitteilung der
Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Abfall (LAGA) 37
"Anforderungen an Hersteller und Vertreiber,
an Betreiber von Systemen und Branchenlösungen
sowie an Sachverständige"
24.03.2015
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PD
Für die Überwachung der Einhaltung der Anforderungen aus der Verpackungsverordnung sind die Bundesländer verantwortlich. Von Anfang an hat im Auftrag der Umweltministerkonferenz die Bund/Länder-Arbeit
24.03.2015
Meldung
PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 24. März 20151
RAin Dr. Angela Graf / Dr. Ehrhard Anhalt
MEDICAL DEVICES REGULATION - SACHSTAND
Sitzung des BAH-Ausschusses „Internationaler Markt und Ver
24.03.2015
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PD
Bitte bis spätestens 20. April 2015 zurücksenden
Bundesverband der
Arzneimittel-Hersteller e. V.
Frau Johanna Rieck
Fax: 02 28 / 9 57 45 90
E-Mail: rieck@bah-bonn.de
"BAH-Konfere
24.03.2015
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PD
BAH UM VIER – Ausgabe 55 – 24. März 2015 • 1
1. Einladung: BAH-Konferenz zu regulatorischen Themen,
Schwerpunkt „Arzneimittel und Umwelt“ am 29. April 2015
Wie bereits angekündigt, führt der
24.03.2015
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PD