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Kommentare bezüglich des Konzeptpapiers zur Revision des Anhangs 1 "Herstellung steriler Arzneimittel" des EU-GMP-Leitfadens
Wie bereits in der BAH-um-Vier Ausgabe Nr. 26 vom 09. Februar 2015 berichtet, wurde am 02. Februar 2015 auf der Homepage der EMA ein Konzeptpapier zur Revision des Anhangs 1 „Herstellung steriler Arzn
17.03.2015 Meldung PD
20150312_MuE-20150223-24_Protokoll.pdf
BAH-Ausschuss MuE 23./24.02.2015 BAH, MuE 12.03.2015 Seite 1 von 8 Protokoll der Sitzung des BAH-Ausschusses Markt und Erstattung am 23. und 24. Februar 2015 in Bonn 23. Februar 20
18.03.2015 Datei PD
GKV-SV: Festbetrag und Zuzahlungsfreistellungsgrenze für neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel
Der Festbetrag ist ab dem 15.04.2015 anzuwenden. Die detaillierte Information finden Sie in der rechten Spalte.
18.03.2015 Meldung PD
IMS Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Januar 2015
Pharma-Gesamtmarkt und Klinikmarkt: Der Pharma-Gesamtmarkt (Apotheke und Klinik) startet mit einem Umsatzplus von 4 % ins Jahr 2015. Der Umsatz beläuft sich im Januar auf 3,2 Mrd. Euro (Abgabepreis de
18.03.2015 Meldung PD
Einladung zur 2. Berliner Runde am 19. Mai 2015
Um 12.30 Uhr beginnen wir unsere Veranstaltung mit einem Auftaktreferat von Dr. Markus Rudolph, Vorsitzender der Initiative Arzneimittel für Kinder. Im Anschluss daran diskutieren Herr Michael Hennric
18.03.2015 Meldung PD
2. Berliner Runde des BAH – „Schritt für Schritt – Innovationen in der Arzneimittelbranche“
Um 12.30 Uhr beginnen wir unsere Veranstaltung mit einem Auftaktreferat von Dr. Markus Rudolph, Vorsitzender der Initiative Arzneimittel für Kinder. Im Anschluss daran diskutieren Herr Michael Hennric
18.03.2015 Veranstaltung
EMA: Drittes Pharmakovigilanz-Stakeholder-Meeting vom 13. März 2015
Am 13. März 2015 fand das dritte Mal das Stakeholder-Meeting „Industry Stakeholder platform - Operation of EU pharmacovigilance legislation“ bei der EMA statt. Die „Industry Stakeholder platform“ biet
19.03.2015 Meldung PD
HMA: Protokoll der 20. HMPWG-Sitzung vom 4. und 5. Dezember 2015 veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben auf ihrer Website das Protokoll der 20. Sitzung der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG), das am 4. und 5. Dezember 2014 in Rom stattfand, v
18.03.2015 Meldung PD
EMA: Stellungnahme zur Implementierung der zukünftigen Version 4.0 des eCTD in Europa
Das derzeit bevorzugte elektronische Format für ein Zulassungsdossier ist das sogenannte electronic Common Technical Document (eCTD). In Europa läuft derzeit eine Übergangsphase, in der schrittweise d
18.03.2015 Meldung PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 27. und 28. Januar 2015
Die EMA hat auf ihrer Homepage mit Datum vom 18. März 2015 das Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 27. und 28. Januar 2015 publiziert. Folgende Punkte sind besonde
18.03.2015 Meldung PD
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