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20240731_EURD-Liste_08-2024.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
01.12.2025 Datei PD
20240726_FAQ_zur_Ausschussberufung.pdf
Frequently asked Questions zur Ausschuss-Neuberufung: Zusätzliche Informationen __________________________________________________________ Was ist der Unterschied zwischen einer „aktiven“ u
01.12.2025 Datei PD
20240726_draft06fac5b2-c2e5-46f2-b853-c1846a051750.pdf
1 Submission of comments on 'Concept paper for the development of a guideline on the demonstration of therapeutic equivalence for nasal products' Fields marked with * are mandatory.
01.12.2025 Datei PD
20240719_Liste_der_deutschen_Abgeordneten_im_ENVI_und_SANT.pdf
Liste der deutschen Abgeordneten im ENVI-Ausschuss und SANT-Unterausschuss Name Land Partei (nat) EU Gruppe Status Neu Ausschuss Stefan Köhler Germany CDU/CSU EPP Member JA ENVI Oliver Schenk Ge
01.12.2025 Datei PD
20240711_md_nbcg-med-doc_2024-1_en.pdf
NBCG-MED 2024-1 Application of hybrid audits to quality management system assessments under MDR/IVDR – operational elements June 2024 This document has been produced by NBCG-MED – Notified Bod
01.12.2025 Datei PD
20240711_md_eudamed_roadmap_en.pdf
D R A F T Current planning for gradual roll out and modules’ functionality view MVP Audit on 5 Modules3.8.0 Release 3.9.0 Release 3.10.0 Release Deliver end user full technical documentati
01.12.2025 Datei PD
20240710_mdr_qna-ext-ivdr.pdf
European Commission EXTENSION OF THE IVDR TRANSITIONAL PERIODS Q&A on practical aspects related to the implementation of the e
01.12.2025 Datei PD
20240709_OJ_L_202401860_DE_TXT.pdf
VERORDNUNG (EU) 2024/1860 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eud
01.12.2025 Datei PD
20240709_md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-16 rev.3 Guidance on Classification Rules for in-vitro Diagnostic Medical Devices for Regulation (EU) 2017/
01.12.2025 Datei PD
20240709_Anlage_FG_SPReport.pdf
FGSP final report 16-Apr-24 16 April 2024 ANALYSIS AND RECOMMENDATIONS FOR IMPROVEMENT Final report Page 1/7 Table of Contents 1. Introduction ..........................
01.12.2025 Datei PD
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