Pharmakovigilanz-Wochenbericht
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KW 49 / 2014
05.12.2014
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1 EMA:
EURD-Liste aktualisiert
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08.12.2014
Datei
PD
Die EURD-Liste wird in der Re-gel monatlich überarbeitet und listet Einreichungsdaten und – frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) auf. Die aktualisierte EURD-Liste
05.12.2014
Meldung
PD
Die Agenda und die Meeting Highlights zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie hier auf der Internetseite der EMA: In den nächsten Wochen werden dann wie üblich sowohl die aktualisierte Additional Mon
05.12.2014
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PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch
(Empfehlungen der Fachausschüsse
der Deutschen Arzneibuch-Kommission)
Vom 26. November 2
08.12.2014
Datei
PD
In der Mitteilung zum DAB wird aufgeführt, dass der Ausschuss Pharmazeutische Biologie die Streichung der Methode „2.7.N1 Bestimmung des Wirkwertes von Drogen mit herzwirksamen Glykosiden“ sowie der f
05.12.2014
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PD
Im Mittelpunkt dieses Treffens, an dem auch ein Mitarbeiter des BAH als Vertreter des europäischen Verbandes AESGP teilnahm, stand die zukünftige Zusammenarbeit zwischen der EMA mit den europäischen I
05.12.2014
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Unter anderem hat die CMDh eine SOP (Standard Operating Procedure) zu dem Prozess des PSUR Single Assessment (PSUSA) für national zugelassene Produkte erarbeitet. Diese beschreibt die Prozesse und die
05.12.2014
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Dieses Projekt wird vom BMG gefördert und wird in enger Kooperation mit der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft durchgeführt, die zeitgleich ein Projekt zur zentralen Erfassung und Bewert
05.12.2014
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PD
Auf europäischer Ebene wurde diesbezüglich im September 2014 ein Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet. Mit einem Schreiben vom 10. November 2014 hat das BfAr
05.12.2014
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PD
In dieser Artikelreihe berichten Herr Dr. Axel Thiele (BfArM) zusammen mit Herrn Dr. Elmar Kroth (BAH) und Frau Mara Ernst (BAH) über die Entwicklung der Risikobewertungsverfahren.
08.12.2014
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PD
