Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 45/2025
10. November 2025
_____________________________________
1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. Pharma Deutschland Akademie
10.11.2025
Datei
PD
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über vier Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente e
10.11.2025
Meldung
PD
Das BMG weist darauf hin, dass diese Übersetzung ( Übersetzung StandVKlV ) ausschließlich der Verständlichkeit für nicht deutschsprachige Empfänger dient. Im Zweifel ist die deutsche Fassung maßgeblic
10.11.2025
Meldung
PD
Ziel der Leitlinie ist es, die Praktiken der Benannten Stellen zu harmonisieren. Sie beschreibt die erwarteten Mindestangaben, die in den Bewertungsberichten der technischen Dokumentation („Technical
10.11.2025
Meldung
PD
Template for comments
Date: 03/11/2025
Document: Guidance on Technical Documentation Assessment Report and PSUR evaluation for Eudamed
Project: NBO Task Force 13 TDAR guidance
Template for com
10.11.2025
Datei
PD
1 | P a g e
MDCG - NBO (Notified Bodies Oversight) 1
Working Group 2
3
Guidance on Technical Documentation Assessment 4
Report and PSUR evaluation for Eudamed 5
Version: Oct. 31th 2025 6
10.11.2025
Datei
PD
Pharma- und Medizintechnikdialog Die Bundesregierung setzt die Pharmastrategie und den Pharmadialog fort, um die industrielle Gesundheitswirtschaft, zu der auch die Medizintechnik- und die Medizinprod
07.11.2025
Seite
Der Eppendorfer Dialog zur Gesundheitspolitik ist eine wichtige Instanz innerhalb der gesundheitspolitischen Diskussion. Diese vom Mitgliedsunternehmen Pohl-Boskamp maßgeblich initiierte Debatte sorgt
07.11.2025
Veranstaltung
Pharma Deutschland stv. Hauptgeschäftsführer und Geschäftsführer Wissenschaft, Dr. Elmar Kroth, schildert aus Sicht der pharmazeutischen Industrie, welche immensen wirtschaftlichen Herausforderungen d
07.11.2025
Veranstaltung
IQWiG-Herbst-Symposium: Evidenz in Not – wie Wissenschaft Politik erreicht Wie kann Wissenschaft politische Entscheidungsprozesse wirksam und nachhaltig beeinflussen? Und wie gelingt eine effektive Zu
07.11.2025
Veranstaltung
