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G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XIII (bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung)
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 20. November 2014 einen Beschluss zur Änderung der AM-RL im Abschnitt I und die Ergänzung einer Anlage XIII (bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung) gefasst.
26.11.2014 Meldung PD
BAH_um_Vier_205-2014.pdf
26.11.2014 Datei PD
HMA/EMA: Finale Fassung der Zeitschienen für verpflichtende elektronische Einreichungen veröffentlicht
Die sogenannte „eSubmission Roadmap“, die gemeinsam von den Heads of Medicines Agencies (HMA) und der EMA entwickelt wurde, ist nun nach Verabschiedung durch das EU Telematics Management Board (EUTMB) veröffentlicht worden. Darin werden vor allem die beabsichtigten Zeitpunkte, zu denen verschiedene elektronische Einreichungsprozesse in Europa verpflichtend werden, bezeichnet.
27.11.2014 Meldung PD
EuGH: AMG-Auskunftsanspruch ist europarechtskonform
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat mit Urteil vom 20. November 2014 in der Rechtssache C-310/13 festgestellt, dass die EG-Produkthaftungsrichtlinie 85/374/EWG einer nationalen Regelung wie der deutschen Regelung zum Auskunftsanspruch nach § 84a Arzneimittelgesetz (AMG) nicht entgegensteht. Damit ist die Regelung des Auskunftsanspruchs europarechtskonform.
26.11.2014 Meldung PD
Einleitungstext_SDEA.pdf
27.11.2014 Datei PD
20141121_SDEA.doc
27.11.2014 Datei PD
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