Suche

letzte 3 Monate
48309 Ergebnisse
20140630_MPAV_Empfehlung_der_Ausschuesse.pdf
Bundesrat Drucksache 235/1/14 30.06.14 ... Vertrieb: Bundesanzeiger Verlagsgesellschaft mbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.betrifft-gesetze
25.07.2014 Datei PD
Abstimmung im EU-Parlament zur Medizinprodukteverordnung
Am gestrigen Mittwoch, den 2. April 2014 hat das EU-Parlament den Kommissionsvorschlag für eine europäische Medizinprodukteverordnung mit weitreichenden Änderungen angenommen. Anders als bei der Absti
03.04.2014 Meldung PD
Geplante Regelungen zu Medizinprodukten – Dokumente des Ministerrates
Die Dokumente beinhalten Änderungsvorschläge zu Chapter II und III (Stand: 22. Januar 2014), wobei die ersten 34 Seiten die in Vitro Diagnostika und erst ab Seite 35 ff. die sonstigen Medizinprodukte
25.03.2014 Meldung PD
Geplante Regelungen zu stofflichen Medizinprodukten – Kommentierung durch betroffene Mitgliedsunternehmen und gemeinsame Position (Regel 21)
Der BAH hatte, zusammen mit dem AESGP medical devices committee, einen neuen Vorschlag für die Risikoklassifizierung betroffener Produkte (Regel 21, Anhang VII MDR) vorgelegt und seine Mitgliedsuntern
21.01.2014 Meldung PD
Entwicklung im Ministerrat zur Europäischen Medizinprodukte-Verordnung
In der zuständigen Ratsarbeitsgruppe (RAG) wurden am 19. November erste Diskussionen geführt zu Kapitel II des Kommissionsvorschlags (Bereitstellung von Produkten, Pflichten der Wirtschaftsakteure, Au
29.11.2013 Meldung PD
Stoffliche Medizinprodukte: Ergebnis der Abstimmung im EU-Parlament zur Medizinprodukte-Verordnung
Grundlage für die Abstimmung waren der Bericht des zuständigen Gesundheitsausschusses ENVI vom 08.10.2013 sowie weitere Änderungsanträge der Parlamentarier. Im nächsten Schritt könnten nun Verhandlung
24.10.2013 Meldung PD
Ergebnis der Abstimmung des EU-Parlaments zur Europäischen Medizinprodukte-Verordnung
Die wichtigste Änderung beim Marktzugang betrifft „Hochrisiko-Produkte“ (gemäß Artikel 43a neu). Hier nahm das Parlament entsprechende Änderungen an, nach denen das künftige Bewertungsverfahren nur no
22.10.2013 Meldung PD
Morgige Abstimmung des EU-Parlaments zur Europäischen Medizinprodukte-Verordnung
In den letzten Tagen vor der morgigen Abstimmung gab es noch Änderungsanträge insbesondere zu der umstrittenen Marktzulassung sog. „Hochrisiko-Produkte“ (Artikel 43a neu) bzw. den „Besonderen Benannte
21.10.2013 Meldung PD
Stoffliche Medizinprodukte - Ergebnis der Abstimmung im zuständigen ENVI-Ausschuss zur Europäischen Medizinprodukte-Verordnung
Danach bleibt es bei der von Frau Roth-Behrendt vorgeschlagenen Streichung der Regel 21. Stoffliche Medizinprodukte würden also nicht unter die neue Spezialregel fallen und nicht in Klasse III hochkla
26.09.2013 Meldung PD
Europäische Medizinprodukte-Verordnung: Expertengruppe des Ministerrates zur Klassifizierung von Medizinprodukten
Bezüglich der Spezifischen Definitionen zu den Klassifizierungsregeln und der Dauer der Anwendung gibt es den Vorschlag, Unterbrechungen der Anwendung eines Medi­zinprodukts nicht zu berücksichtigen.
24.06.2013 Meldung PD
Zeichenfläche 1