Standard Operation Procedure
Version: 11
Date: 20.06.2024
Page: 2 von 9
SOP-RL-02 / Annex IV
Pharmacovigilance Category
Assessment of Substances and
Medicinal Products
1. SOP Object
08.12.2025
Datei
PD
25 January 2024
EMA/549304/2023
Shortage Prevention Plan (SPP)
Introduction
Medicine shortages are recognised as a growing issue across the EU and globally, and the COVID-19 pandemic has further incre
08.12.2025
Datei
PD
27 November 2023
EMA/549303/2023
Shortage Mitigation Plan (SMP)
Introduction
Medicine shortages are recognised as a growing issue across the EU and globally, and the COVID-19 pandemic has further incr
08.12.2025
Datei
PD
Robuste OTC-Verbrauchernachfrage trotz sinkender Kaufkraft:
In 2023 wächst der OTC-Gesamtmarkt um +4,0% (rAVP)
Wesentlicher Treiber des Wertwachstums waren Preiserhöhungen
der Industrie in etwa g
08.12.2025
Datei
PD
Gesundheit Österreich GmbH, S&P Global, Areté, Civic Consulting
February 2024
Study on the implementation of
Article 17 of Regulation (EU)
2017/745 on medical devices
on the EU market
Final
08.12.2025
Datei
PD
Nur für den Dienstgebrauch - 7 - Niederschrift, 684. G, 19.06.24
...
TOP 3:
Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Gesundheitsversorgung in
der Kommune (Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz -
08.12.2025
Datei
PD
Prof. Dr. Karl Lauterbach
Bundesminister
Mitglied des Deutschen Bundestages
HAUSANSCHRIFT
POSTANSCHRIFT
TEL
FAX
E-MAIL
Rochusstraße 1, 53123 Bonn
53107 Bonn
+49 (0)228 99441-1003
08.12.2025
Datei
PD
1
SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Proble
08.12.2025
Datei
PD
1
ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Problem: Classific
08.12.2025
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
08.12.2025
Datei
PD
