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NIS-2-Umsetzungsgesetz im Bundestag verabschiedet
Wie bereits berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 187/2025 vom 26. September 2025) wird mit dem Gesetz die überfällige Umsetzung der NIS-2-Richtlinie der EU um. Entsprechend der unionsrecht
14.11.2025 Meldung PD
KHAG in 1. Lesung im Bundestag
Der Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Anpassung der Krankenhausreform“ (Krankenhausreformanpassungsgesetz, Drucksache 21/2512 ) beinhaltet die praxisgerechte Fortentwicklung der Regelungen aus de
14.11.2025 Meldung PD
Einladung zur datenpolitischen Frührunde zum Thema Apotheken als niederschwelliger Zugang zu einer digitalisierten Versorgung
Wir laden Sie herzlich ein am Dienstagmorgen, dem 2. Dezember 2025 von 07:30 - 09:00 Uhr zu einem kleinen Frühstück in unsere Geschäftsstelle Pharma Deutschland e.V. Friedrichstraße 134 10117 Berlin W
25.11.2025 Meldung PD
CMDh: Neue Tabelle für Artikel-5-Empfehlungen ab Januar 2026
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt eine Excel-Tabelle „CMDh Recommendations for classification of unforeseen variations according to Article 5“ ber
14.11.2025 Meldung PD
TAMG in 2. und 3. Lesung im Bundestag
Der Bundestag hat den Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes“ ( Drucksache 21/1938 ) in der vom Ausschuss für Landwirtschaft, Ernährung
14.11.2025 Meldung PD
BMG Konzeptpapier zum Pharma und Medizintechnikstrategie bzw. -dialog
Seite 1 von 2 Weiterentwicklung der Pharma- und Medizintechnikstrategie und Fortsetzung des Pharma- und Medizintechnikdialogs Der Koalitionsvertrag für die 21. Legislaturperiode sieht vor, die
14.11.2025 Datei
Pharma Deutschland Schriftenreihe „Qualitätssicherung“: Verträgehandbuch - Neue QSV „Mitvertrieb“
Diese Qualitätssicherungsvereinbarung zum Thema „Mitvertrieb“ soll den Mitgliedsunternehmen Hilfestellung geben, wenn sie die Möglichkeit des Mitvertriebs nutzen wollen, die Anforderungen des EU-GMP L
14.11.2025 Meldung PD
FAQ Pharma- und Medizintechnikdialog
BMG November 2025 Seite 1 von 3 FAQ – Pharma- und Medizintechnikdialog 1. Was genau ist der Pharma- und Medizintechnikdialog? Der Pharma- und Medizintechnikdialog dient dem strukturi
14.11.2025 Datei
Qualitätssicherungsvereinbarung Mitvertrieb
14.11.2025 Publikation
UEbersicht_Anlagen_1-12.pdf
Anlagen 1-12 zur SOP QS-026 Product Quality Review dt QS-026-Anlage 1 Formblatt 1.1 Ausgangsstoffe, die für das Arzneimittel eingesetzt werden, besonders jene von neuen Lieferanten / Herstellern For
14.11.2025 Datei
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