Umstellung von Zuranolon unter das Betäubungsmittelgesetz.
23.12.2025
Meldung
PD
Aktuelle Anpassungen und Klarstellungen in CMDh- und EMA-Dokumenten zur Vorbereitung auf die neuen Rahmenbedingungen für Variations.
23.12.2025
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PD
AMNOG / EU-HTA AMNOG-Prozesse optimieren: Frühberatung, PICO-Kommunikation und abgestimmte Bewertungsmaßstäbe Pharma Deutschland fordert: Verfahrensberatung vor Dossier-Einreichung: Einführung einer frühzeitigen Beratung der pharmazeutischen Industrie durch die zuständigen Stellen zu…
22.12.2025
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AMNOG 2.0 Erstattungsbeträge Preisleitplanken und Kombiabschlag abschaffen, Gesundheitsdatennutzung & Morbi-RSA-Anpassung für Einmaltherapien Pharma Deutschland fordert: Streichung der Regelungen zu den Preisleitplanken und des Kombinationsabschlages aus dem § 130b SGB V. Forcieren der…
22.12.2025
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AMNOG 2.0 - Verfahrensstraffung & Innovationen auch für den Mittelstand ermöglichen Das AMNOG-Verfahren ist seit 2011 zentral für die Nutzenbewertung neuer Arzneimittel. Doch komplexe Anforderungen und hohe Bürokratie bremsen Innovationen – insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen. Pharma…
22.12.2025
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Ausblick auf die zyprische EU-Ratspräsidentschaft 2026
22.12.2025
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PD
Aktualisierte ATC-Klassifikation mit definierten Tagesdosen für 2026
22.12.2025
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