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Stellungnahme zur Empfehlung 2013/473/EU zu Audits bei Medizinprodukte-Herstellern
Im September 2012 hat die Europäische Kommission den sog. "Joint Plan for Immediate Action" ins Leben gerufen, der einige Sofortmaßnahmen in Konsequenz auf die Vorkommnisse mit verunreinigten Brustimp
24.11.2014 Meldung PD
Empfehlung_2013_473_EU_-_Stellungnahme_der_AG_MPG_der_Industriefachverbaende.pdf
ENTWURF Stellungnahme zur Empfehlung der Kommission zu den Audits und Bewertungen, die von Benannten Stellen im Bereich der Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/4
24.11.2014 Datei PD
EMA: Public Statement über pflanzliche Stoffe mit Sicherheitsbedenken publiziert
Auf der Website der EMA ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 24. November 2014 ein “Public Statement on herbal substances containing constituents associated with safety con
24.11.2014 Meldung PD
Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities
Am Montag, den 24. November 2014 wurde die “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities, 20
24.11.2014 Meldung PD
2014-11-20_Draft_SWP_Guideline_on_shared_facilities.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
24.11.2014 Datei PD
Guideline_on_setting_health_based_exposure_..._in_shared_facilities.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
24.11.2014 Datei PD
Protokoll-OA-Sitzung22052014.pdf
PROTOKOLL der Sitzung des Ausschusses für Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit am 22. Mai 2014 in der BAH-Geschäftsstelle in Bonn TOP 1: Begrüßung Das Protokoll vom 22.01.2014 wurde ge
24.11.2014 Datei PD
BMG: Bekanntmachung zum Beschluss des G-BA über eine Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung betr. Perampanel
Mit diesem Beschluss wird der G-BA-Beschluss vom 7. März 2013 betr. Perampanel aufgehoben. Dem nun vorliegenden Beschluss war ein Antrag des pU auf erneute Nutzenbewertung vorausgegangen. Der Wirkstof
24.11.2014 Meldung PD
Beschluss_Anlage_XII_Perampanel.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen n
24.11.2014 Datei PD
Tragende_Gruende_Anlage_XII_Perampanel.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
24.11.2014 Datei PD
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