Tabelle1
1. General comments on "Assessment of SmPC section 5.1. A guide for Assessors for Centralised Applications
stakeholder name General comment
Specific Comments on text
2. Introduc
01.12.2025
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PD
Gesamtliste
Annex - Liste der neuen und überarbeiteten Dokumente (EMA, CMDh, BfArM, PEI) im Bereich der Humanarzneimittel
Behörde Dokumentenreferenz Revisionsnummer Datum der Erstellung Datum der R
01.12.2025
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PD
G
Berlin
Friedrichstraße 134
D-10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
Bonn
Ubierstraße 71 – 73
D-53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de
Risk Assessment wi
01.12.2025
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PD
Sanvartis GmbH, 01.04.2024, ABU V 6.2 Seite 1 von 19
SOP-Nr. BAHWiDi PV1 Version 6.1
Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen
zu Produkten der beteiligten
01.12.2025
Datei
PD
Sanvartis GmbH, 01.04.2024, ABU V 6.2 Seite 1 von 19
SOP-Nr. BAHWiDi PV1 Version 6.2
Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen
zu Produkten der beteiligten
01.12.2025
Datei
PD
BAH Ausschüsse
Viele Mitarbeiter der BAH-Mitgliedsfirmen engagieren sich in den
zahlreichen Arbeitsgremien des BAH. Neben regelmäßigen
Sitzungen werden auch ad-hoc-Sitzungen einberufen, wenn es
01.12.2025
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Deutscher Bundestag Drucksache 20/5216
20. Wahlperiode 17.01.2023
Antrag
der Fraktion der CDU/CSU
Beschaffungsgipfel jetzt einberufen – Versorgungssicherheit für Patientinnen und
Patienten mit
01.12.2025
Datei
PD
Sanvartis GmbH, 13.01.2023, ABU V 6.0 Seite 1 von 19
SOP-Nr. BAHWiDi PV1 Version 6.0
Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen
zu Produkten der beteiligten U
01.12.2025
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Bonn
Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45-0
F. 0228 | 957 45-90
Berlin
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96-0
F. 030 | 308 75 96-111
bah@bah-bonn.de
01.12.2025
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G
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Friedrichstraße 134
D-10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
Bonn
Ubierstraße 71 – 73
D-53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de
Stellungnahme
des Bundesverbands der
01.12.2025
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PD
