Draft guidance document
November 2022
Questions and Answers on Trend reporting as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagn
08.12.2025
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PD
Draft entry 2nd January 2023
Lactose tablets for vaginal use
Background:
[bookmark: _GoBack]The product is a non-sterile vaginal tablet consisting mainly of lactose: App. 99 % lactose monohydrate, Ph
08.12.2025
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Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fin
08.12.2025
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PD
1
ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Pro
08.12.2025
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PD
Cyberrechtliche Anforderungen an
die pharmazeutische Industrie
Prof. Dr. jur. Dennis-Kenji Kipker
26.02.2024 cyberintelligence.institute 2
Der Ursprung: Cybersecurity als
KRITIS-Aufgabe
cyberi
08.12.2025
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PD
II
(Rechtsakte ohne Gesetzescharakter)
VERORDNUNGEN
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2023/196 DER KOMMISSION
vom 25. November 2022
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlam
08.12.2025
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-2
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MDCG 2024-2
Procedures for the updates of the
European Medical Device
Nomencla
08.12.2025
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PD
DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den 11.3.2024
C(2024) 1627 final
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION
vom 11.3.2024
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr.
08.12.2025
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DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den 11.3.2024
C(2024) 1627 final
ANNEXES 1 to 2
ANHÄNGE
der
DELEGIERTEN VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION
zur Änderung der Ve
08.12.2025
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PD
