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Manufacturer incident report (MIR) v7.3.1 Helptext
for reporting Serious Incidents (MDR/IVDR)
1. MIR Helptext
2. Rules
3. EMDN Coding & IMDRF Adverse Event Terminology
4. M
02.01.2026
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PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
553. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 30. September 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des
02.01.2026
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PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
552. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 22. August 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Ar
02.01.2026
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The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216-ExecSum.docx Page 1/1
Editor : Team-NB Adoption
02.01.2026
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PD
The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216.docx Page 1/5
Editor : Team-NB Adoption date 16
02.01.2026
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PD
0
This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) as proposed in
the Commission propos
02.01.2026
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PD
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This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) as proposed in
the Commission propos
02.01.2026
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PD
0
This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) as proposed in the Commission
proposal COM(2025)1023 fina
02.01.2026
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PD
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This non-official document has been prepared to show the changes in Regulation (EU)
2017/745 on medical devices (MDR) as proposed in the Commission proposal
COM(2025)1023 final of 16 Decembe
02.01.2026
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Bundesgesetzblatt
Teil I
2025 Ausgegeben zu Bonn am 23. Dezember 2025 Nr. 356
Gesetz
zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes1, 2
Vom 22. Dezember 2025
Der Bundesta
23.12.2025
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