1Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Diskussionsgrundlagen:
� Bundesratsdrucksache 287/04 vom 23.04.2004
(enthält Gesetzentwurf in der Fassung nach
2./3. Lesung des Deutschen Bundestage
25.07.2014
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Die wichtigsten Vorschläge zur
Neuregelungen im Bereich der
Pharmakovigilanz
- Stand BT-Drucksache
vom 31.3.2004 -
Neuregelungen zur Pharmakovigilanz
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
25.07.2014
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Amtliche BekanntmachungenKV-Blatt 01.2012 A1267
Arzneimittelvereinbarung nach § 84 Abs. 1 SGB V für das Jahr 2012
für Berlin zwischen der Kassenärztlichen Vereinigung Berlin, der AOK,
dem BKK Land
25.07.2014
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Aufgrund des nunmehr vorgelegten Entwurfes wird sich das Medizinprodukterecht grundlegend ändern. So wird der europäische Rechtsrahmen zukünftig nicht mehr durch Richtlinien, sondern durch Verordnunge
26.09.2012
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Mit seiner heutigen Sitzung hat der Bundesrat die Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten (MPAV) und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften beschlossen. Die wesentlichen Änderung
11.07.2014
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Am gestrigen Mittwoch, den 2. April 2014 hat das EU-Parlament den Kommissionsvorschlag für eine europäische Medizinprodukteverordnung mit weitreichenden Änderungen angenommen. Anders als bei der Absti
03.04.2014
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Die Dokumente beinhalten Änderungsvorschläge zu Chapter II und III (Stand: 22. Januar 2014), wobei die ersten 34 Seiten die in Vitro Diagnostika und erst ab Seite 35 ff. die sonstigen Medizinprodukte
25.03.2014
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Der BAH hatte, zusammen mit dem AESGP medical devices committee, einen neuen Vorschlag für die Risikoklassifizierung betroffener Produkte (Regel 21, Anhang VII MDR) vorgelegt und seine Mitgliedsuntern
21.01.2014
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In der zuständigen Ratsarbeitsgruppe (RAG) wurden am 19. November erste Diskussionen geführt zu Kapitel II des Kommissionsvorschlags (Bereitstellung von Produkten, Pflichten der Wirtschaftsakteure, Au
29.11.2013
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Grundlage für die Abstimmung waren der Bericht des zuständigen Gesundheitsausschusses ENVI vom 08.10.2013 sowie weitere Änderungsanträge der Parlamentarier. Im nächsten Schritt könnten nun Verhandlung
24.10.2013
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