Wie bereits berichtet fand am 16. September 2014 erstmals ein Stakeholder-Meeting der „Industry Stakeholder Platform - Operation of EU pharmacovigilance legislation“ bei der EMA statt. Die Schwerpunkt
10.10.2014
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Am 6. Oktober 2014 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 23 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert. Die EURD-Liste
10.10.2014
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Die EMA verkündete am 6. Oktober 2014 in einer Pressemitteilung, dass nun auch Nebenwirkungsmeldungen zu national zugelassene Arzneimitteln bei der EMA über die Website www.adrreports.eu öffentlich ei
10.10.2014
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Wie bereits im letzten Wochenbericht erwähnt, hat die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, in ihrer letzte Sitzung ein neues Dokument verabschiedet,
10.10.2014
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Die aktuelle Liste mit Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im September 2014 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 25. September 2014 veröffentlich
06.10.2014
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Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbe-hörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln und erscheint vier Mal jährlich als Print-
06.10.2014
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Die Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meetings vom 7. - 10. Juli 2014 wurden veröffentlicht. Das PRAC diskutiert in seinen Meetings unter anderem laufende Risikobewertungs
26.09.2014
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Die Agenda und die Meeting Highlights zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie auf der Internetseite der EMA unter: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/document_listing/document
10.10.2014
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Am 27. Mai 2014 hat die Europäische Kommission im Amtsblatt der EU eine Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln veröffentlicht, die zukünftig die bisherige GCP-Richtlinie 2001/20/EG
13.10.2014
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Passwort ändern Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihr Passwort zu ändern. Wir raten aus Gründen der Sicherheit dazu, ein Passwort von mindestens 8 Zeichen inkl. Sonderzeichen und Zahlen zu wählen. Bitte
14.10.2014
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