Die aktuelle Liste mit Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im September 2014 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 25. September 2014 veröffentlicht.
06.10.2014
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PD
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln und erscheint vier Mal jährlich als Print- und Onlineversion.
06.10.2014
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PD
Die Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meetings vom 7. - 10. Juli 2014 wurden veröffentlicht.
26.09.2014
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In der Zeit vom 6. bis 9. Oktober 2014 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
10.10.2014
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PD
Gemäß der EG-GCP-Verordnung hat die EMA die Funktionalität eines von ihr aufgesetzten EU-Portals und einer zugehörigen EU-Datenbank zu klinischen Prüfungen per Audit überprüfen zu lassen. Grundlage für Umfang und Inhalt des Audits sind funktionelle Spezifikationen, deren Entwurf die EMA am 13. Oktober 2014 auf ihrer Homepage zur Konsultation veröffentlicht hat.
13.10.2014
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PD
Passwort ändern Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihr Passwort zu ändern. Wir raten aus Gründen der Sicherheit dazu, ein Passwort von mindestens 8 Zeichen inkl. Sonderzeichen und Zahlen zu wählen. Bitte ausfüllen Ihr altes Passwort neues Passwort neues Passwort wdh.
14.10.2014
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Nicht verschreibungspflichtige und nicht apothekenpflichte Medizinprodukte, die zur Anwendung durch Fachkreise bestimmt sind (z.B. Intrauterinpessare), sollen bei Vorlage eines Rezeptes vom Apotheker weiterhin an die Patientin abgegeben werden können. Eine Verordnungsänderung ist geplant.
14.10.2014
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Die EMA hat für drei arzneilich genutzte Pflanzen Verbraucherinformationen veröffentlicht.
10.10.2014
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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat nun den Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Versorgung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Versorgungsstärkungsgesetz – GKV-VSG) vorgelegt.
14.10.2014
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PD
