Association Européenne des Spécialités Pharmaceutiques Grand Public
Association of the European Self-Medication Industry
Europäischer Verband der Arzneimittel-Hersteller
Survey on Pharmacovigilance
05.12.2014
Datei
PD
Siltuximab (Sylvant®) ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit (Multicentric Castleman’s Disease, MCD), die HIV (humanes Immundefizienz-Virus)-ne
05.12.2014
Meldung
PD
Insulin degludec (Tresiba®) ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Der G-BA erklärt in seinem Beschluss, dass sich dieser ausschließlich auf das neu zugelassene Anwendungs
05.12.2014
Meldung
PD
Demnach wird die erneute Nutzenbewertung unter der Maßgabe erfolgen, dass die Bewertung gemäß Antrag beschränkt wird auf das Anwendungsgebiet „orale Zweifachkombinationstherapie von Vildagliptin mit e
05.12.2014
Meldung
PD
Bericht über die Sitzung der Projektgruppe „Chance Management“
vom 05. August 2014
Arbeitstitel der Publikation:
Change Management of Herbal Medicinal Products: A pragmatic and risk-based
05.12.2014
Datei
PD
Ausschuss Phytopharmaka
Ziele und Inhalte für die Ausschussarbeit 2014/2015
Stand: 3. April 2014
Fett gedruckte Punkte: in Arbeit bzw. Umsetzung
Analytik und Stabilität
Kostenred
05.12.2014
Datei
PD
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05. Dezember 2014
Europäische Medizinproduktegesetzgebung1
Sachstand zum Ende des Jahres 2014
Die Diskussionen zur neuen Europäischen Medizinprodukte-Verordnung gehen
05.12.2014
Datei
PD
Council of the
European Union
Brussels, 26 November 2014
(OR. en)
16116/14
PHARM 97
SAN 454
MI 947
COMPET 651
CODEC 2369
Interinstitutional Files:
2012/0266
05.12.2014
Datei
PD
Die Diskussionen zur neuen Europäischen Medizinprodukte-Verordnung gehen nunmehr bereits in das dritte Jahr, nachdem die Europäische Kommission im September 2012 den Vorschlag hierfür vorgelegt hat. D
05.12.2014
Meldung
PD
(Die neuen/geänderten Messzahlen gelten ab dem ersten Tag des zweiten auf die Bekanntmachung folgenden Kalendermonats.) Dieser Zeitpuffer ermöglicht die fristgerechte Meldung gegenüber der IFA GmbH un
05.12.2014
Meldung
PD
