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Kürzlich veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Bericht zu den Möglichkeiten der Nutzung von Daten aus sozialen Netzwerken im Rahmen regulatorischer Entscheidungen. Dieser Bericht ist Teil des Arbeitsplans der Big Data Steering Group (BDSB) von EMA und den Heads of Medicines Agencies (HMA). 

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seinem Schreiben an die Verbände über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens hinsichtlich der Änderung in der Anlage III betreffend Melatonin informiert.

Die europäischen Gesetzgeber möchten die Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung um 12 Monate verschieben. Der finale Beschluss ist jedoch noch nicht erfolgt.

Am 21. November 2024, wird das 11. vierteljährliche Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattfinden. Die Agenda des Meetings ist auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu finden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite zum Leitfaden für die gute Herstellungs- und die gute Vertriebspraxis ergänzende Anforderungen zum Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release in Form einer neuen Frage- und Antwort zur Dokumentation der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette des Wirkstoffs und des Arzneimittels aufgenommen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Regelung des Leistungsanspruches für Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung.