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EMA: Aktualisierung der SAWP-Sitzungstermine und Einreichefristen für unterschiedliche Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den allgemeinen Kalender, in dem die Sitzungstermine der SAWP sowie die Einreichefristen für unterschiedliche Verfahren für das Jahr 2025 abgebildet werden, aktualisiert.

19.11.2024 Meldung PD
BfArM: ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Zuordnung der Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen (ATC)-Klassifikation zu den Fachgebieten der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 aktualisiert.

19.11.2024 Meldung PD
BfArM kündigt Webinar zum „Update zur Variation Regulation“ an

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat anlässlich der geänderten Variation Verordnung (EU) Nr. 1234/2008 durch die delegierte Verordnung (EU) Nr. 2024/1701 ein Webinar angekündigt, in dem über die wichtigsten Änderungen der Verordnung informiert werden soll.

19.11.2024 Meldung PD
2017_KW-20-Wochenbericht.pdf
23.05.2017 Datei PD
2017_KW-20-Doku.pdf
23.05.2017 Datei PD
Pharma Deutschland-Akademie-Seminar: Variations – das System zur Änderung von Zulassungen

Am 11. Dezember 2024 veranstaltet die Pharma Deutschland-Akademie das Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei werden auch einige Beispiele besprochen.

19.11.2024 Meldung PD
Berichtigung der Delegierten Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission vom 19. Dezember 2022 zur Änderung der CLP-Verordnung

Am 20. April 2023 trat die delegierte Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien (CLP) in Kraft. Am 18. November 2024 wurde die Berichtigung der Delegierten Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission vom 19. Dezember 2022 zur Änderung der CLP-Verordnung im Amtsblatt veröffentlicht.

19.11.2024 Meldung PD
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