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ESMP – User guide für pharmazeutische Unternehmen veröffentlicht

Die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) soll es der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ermöglichen, Angebot, Nachfrage und Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu überwachen und sie kann ab dem 28. November 2024 genutzt werden. Daher hat die EMA heute, am 20. November 2024, eine Schulung angeboten und einen User Guide veröffentlicht

20.11.2024 Meldung PD
Neue EU-Produkthaftungsrichtlinie

Die Richtlinie (EU) 2024/2853 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2024 über die Haftung für fehlerhafte Produkte und zur Aufhebung der Richtlinie 85/374/EWG des Rates ist am 18. November 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden. Medizinprodukte sind betroffen.

20.11.2024 Meldung PD
GDNG verbessert Zugang zu Gesundheitsdaten: Pharma Deutschland setzt sich für faire Bedingungen und mehr Innovationen ein
Besonders im Bereich der AMNOG-Arzneimittel stehen wir vor einem grundlegenden Wandel“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Pharmaverband in Deutschland. Die frühe Nutzenbewertung und Verhandlungen über Erstattungsbeträge werden sich durch…
20.11.2024 Presse
Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments

Die Europäische Kommission hat einen Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zum Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung erarbeitet. Eine Kommentierung ist bis zum 22. November 2024 über Pharma Deutschland möglich.

20.11.2024 Meldung PD
BAH-um-Vier-103-2017.pdf
31.05.2017 Datei PD
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