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EMA/SPOR: Informationsveranstaltung zur ergänzenden Datenübermittlung in die PMS-Datenbank mit besonderem Fokus auf Packungsgrößen, Hersteller und damit verknüpfte Prozesse

Für die Anbindung der EU-Datenbank zu Lieferengpässen (ESMP) benötigt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zusätzliche Informationen in der PMS-Datenbank (Product Management Services). Dabei handelt es sich um Details zu den Packungsgrößen in den Mitgliedsstaaten sowie Informationen zu den Herstellern und den mit diesen verknüpften Prozessen. Die EMA führt eine Reihe von Schulungsveranstaltungen für Zulassungsinhaber durch.

20.11.2024 Meldung PD
BAH-um-Vier-105-2017.pdf
06.06.2017 Datei PD
Fortschrittsbericht zur Beschränkung von PFAS veröffentlicht

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) und die Behörden Dänemarks, Deutschlands, der Niederlande, Norwegens und Schwedens haben einen aktualisierten Fortschrittsbericht über den Prozess zur Beschränkung von Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in Europa veröffentlicht.

20.11.2024 Meldung PD
Künstliche Intelligenz: Aufzeichnung zum HMA/EMA Multistakeholder-Workshop verfügbar

Am 5. November 2024 fand ein Multi-Stakeholder-Workshop der Heads of Medicines Agencies (HMA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Künstlichen Intelligenz (KI) statt. Die Aufzeichnung ist jetzt auf der entsprechenden EMA-Webseite verfügbar.

20.11.2024 Meldung PD
Verordnung zur Änderung der CLP-Verordnung veröffentlicht

Am 20. November 2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/2865 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Diese Verordnung aktualisiert die bestehenden EU-Rechtsvorschriften aus dem Jahr 2008.

20.11.2024 Meldung PD
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