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20260505_OJ_L_202600977_DE_TXT.pdf
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2026/977 DER KOMMISSION vom 4. Mai 2026 zur Festlegung bestimmter einheitlicher Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertun
05.05.2026 Datei PD
20260505-AESGP_Extended_table_-_National_databases_requirements.pdf
Country National registration obligations for distributors National registration obligation for importers Notification of placing medical devices on the market Notificat
05.05.2026 Datei PD
20260505-AESGP_Factsheet_-_National_databases_requirements.pdf
Factsheet 7 avenue de Tervuren Tel : + 32 2 735 51 30 info@aesgp.eu 1040 Brussels, Belgium Fax : + 32 2 735 52 22 www.aesgp.eu Requirements of National Databases for Medical Devi
05.05.2026 Datei PD
Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze (Dr. Elmar Kroth, Dr. Dennis Stern; PharmaInd Ausgabe 04.2026)
Überarbeitung der EU- Nachhaltigkeitsgesetze Ergebnisse der ersten Omnibusverfahren Autoren: Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland Korrespondenz: Dr. Elmar Kroth | Pharma Deutschla
04.05.2026 Datei
Certifikate EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH Gemeinschaftliche PSUR Erstellung Signal Management und Cobra (deutsche Version 2024-2027)
Zertifizierungsstelle: DQS GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main Die Gültigkeit dieses Zertifikates kann nur durch den QR-Code verifiziert werden. ZERTIFIKAT Hiermit wi
04.05.2026 Datei
Zertifikat EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, joint preparation of PSURs and Signal Management & CoBRA (english version 2024-2027)
Certification Body: DQS GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Germany The validity of this certificate can only be verified by the QR-code. CERTIFICATE This is to co
04.05.2026 Datei
2026-04-29-PSMF_Lizenz_Vertriebspartner_Handreichung.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
04.05.2026 Datei PD
2026-04-29-PSMF_Lizenz_Vertriebspartner_Handreichung_v1.0-1.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 BRÜSSEL Rue Mari
04.05.2026 Datei PD
20260504_Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V4-20260421.pdf
Team-NB Position Paper The European Association of Medical devices Notified Bodies Page 1/92 TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V4-20260421.docx Editor: Team-
04.05.2026 Datei PD
Empfehlungen_zu_Signalen_Sitzung_07.04._-_10.04.2026.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
04.05.2026 Datei PD
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