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IFA: Erweiterung der Darreichungsformentabelle
Die IFA wird zum 1. Oktober 2014 aufgrund von Anträgen zur Erweiterung der IFA-Darreichungsformen verschiedener Hersteller die IFA-Darreichungsformentabelle erweitern. Bei der Erweiterung der Darreich
15.09.2014 Meldung PD
G-BA: Errichtung der Stiftung für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen beschlossen
Die zeitgleich beschlossene Stiftungssatzung wird der Stiftungsaufsicht zur Genehmigung zugeleitet. Der Beschluss sei ein wichtiger Schritt zur Verstetigung der wissenschaftlichen Arbeit, auf die der
22.08.2014 Meldung PD
EMA: Neues Trainingsmaterial zum EVMPD veröffentlicht
Am 12. September 2014 hat die EMA auf ihrer Homepage neues Trainingsmaterial für die Nutzer der EVMPD-Datenbank veröffentlicht. Neben einer überarbeiteten Fassung des Benutzerhandbuchs für die Datenei
15.09.2014 Meldung PD
EMA: Monografie-Entwurf zu Capsicum veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 12. September 2014 ein aktualisierter Monografie-Entwurf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Caps
15.09.2014 Meldung PD
Stellungnahme des BAH zur Substitutionsverbotsliste des G-BA
Der BAH hat Stellung bezogen zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Abschnitt M und Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Abs. 1a SGB V (hier: Bes
23.06.2014 Meldung PD
G-BA erhält Vorschläge für neue DMP
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte im Februar diesen Jahres dazu aufgerufen, Vorschläge für neue strukturierte Behandlungsprogramme (Disease-Management Programme - DMP) einzureichen. Seither
13.06.2014 Meldung PD
BAH-Gesprächsrunde mit dem G-BA-Vorsitzenden Josef Hecken
Josef Hecken und Dr. Christian Stallberg folgten der Einladung des BAH und referierten am 13. August vor rund 30 BAH-Vertretern des Vorstandes, des Ausschusses Markt und Erstattung sowie der AG Frühe
15.08.2014 Meldung PD
BAH gibt Webseite www.gelp.eu frei
Dokumentierte und erfolgskontrollierte Schulungen stellen für die Arzneimittel-Industrie eine erhebliche Herausforderung dar. Bisher vorliegenden Erfahrungen aus Inspektionen des Pharmakovigilanz-Bere
02.07.2014 Meldung PD
EG-GMP Leitfaden: Überarbeitung des Kapitels 8
Die zuständige Arbeitsgruppe auf europäischer Ebene hat inzwischen auch die Überarbeitung des Kapitels 8 „Reklamationen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe“ des EG-GMP-Leitfadens abgeschlossen und di
15.09.2014 Meldung PD
Initiative zur Förderung des Technologietransfers
Dem Wissens- und Technologietransfer in Deutschland kommt eine besondere Bedeutung zu. Deutschland zählt in Bezug auf die angemeldeten Patente und die veröffentlichten wissenschaftlichen Publikationen
06.08.2014 Meldung PD
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