Die EMA unterstützt eine Umfrage zur Verwendung von Daten aus Patientenregistern im Umfeld von Entscheidungen zu Arzneimitteln
17.03.2026
Meldung
PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlagen II (Lifestyle Arzneimittel) und IX (Festbetragsgruppe Infliximab)
17.03.2026
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PD
Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.
17.03.2026
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PD
Die EMA hat die Tagesordnung zur nächsten Quarterly System Demo (QSD) aktualisiert. Version 1.1 der eCTD 4.0 Validation Criteria sind verfügbar
17.03.2026
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PD
Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.
17.03.2026
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PD
Vorstellung des finalen OSOA-Pakets am 15. April 2026
17.03.2026
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PD
Im Rahmen des Arzneimittel-Review – konkret der überarbeiteten noch nicht geltenden Verordnung - ist vorgesehen, dass Zulassungsinhaber Liefereinstellungen 12 Monate vorher anzeigen müssen.
17.03.2026
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.
16.03.2026
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PD
Europa steht an einem gesundheitspolitischen Wendepunkt. Mit dem geplanten Biotech Act will die EU den Gesundheitssektor stärken, indem regulatorische Verfahren vereinfacht, Marktzulassungen beschleunigt und Innovationen gezielt gefördert werden. Der Vorstoß macht deutlich, dass Gesundheit längst…
16.03.2026
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