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BfArM-Webseite: Hilfestellungen für das Antragsverfahren bei klinischen Prüfungen

Auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurden am 12. Dezember 2024 Hilfestellungen für das Antragsverfahren bei klinischen Prüfungen veröffentlicht.

12.12.2024 Meldung PD

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie); Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

12.12.2024 Meldung PD

EU-Amtsblatt: Kommunale Abwasserrichtlinie erschienen

Die Kommunale Abwasserrichtlinie ist heute im EU-Amtsblatt erschienen. Die Mitgliedstaaten sollen sicherstellen, dass Arzneimittel-Hersteller spätestens ab dem 31. Dezember 2028 die Erweiterte Herstellerverantwortung übernehmen.

12.12.2024 Meldung PD