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Notification-15.03.2018.pdf
03.04.2018 Datei PD
Annex_1-22.03.2018.pdf
03.04.2018 Datei PD
VO-E-E-Norm.pdf
03.04.2018 Datei PD
Einladung zum Dialog auf der Health4EU am 10. April 2025

Pharma Deutschland Mitgliedsunternehmen können sich als Aussteller präsentieren.

12.12.2024 Meldung PD
EMA: Jahresbericht der GCP Inspector’s Working Group; Datenfelder im öffentlichen Teil sowie Erläuterungen zu den Inhalten der Antragsformulare

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR). Die EMA bemüht sich, die Datenstruktur für das CTIS und die öffentlichen Register zunehmend zu verbessern.

12.12.2024 Meldung PD
IVDR: Pressemitteilung von Team NB bezüglich Klasse D-Produkten

Die Europäischen Referenzlaboratorien haben ab dem 1. Oktober 2024 die in Artikel 100 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2017/746 genannten Aufgaben angefangen wahrzunehmen. In diesem Zusammenhang hat das Team NB eine zweite Pressemitteilung herausgegeben.

12.12.2024 Meldung PD
EU-HTA: Weitere Leitfäden veröffentlicht

Mit der Veröffentlichung weiterer Dokumente komplettiert die Europäische Kommission die Leitfäden zur Durchführung gemeinsamer klinischer Bewertungen und gemeinsamen wissenschaftlichen Konsultationen für Arzneimittel.

12.12.2024 Meldung PD
Antrag im Hessischen Landtag: Pharmastandort Hessen stärken und ausbauen

Auf Initiative der Landtagsfraktionen der CDU und SPD befasste sich der Hessische Landtag am 11. Dezember mit dem Pharma- und Medizintechnikstandort. Im Rahmen des Setzpunktes „Pharmastandort Hessen stärken und ausbauen“ diskutierten die Parlamentarier über die Bedeutung des Innovationsstandorts für die Branche in Deutschland und Europa.

12.12.2024 Meldung PD
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