Manufacture of Homoeopathic
Preparations
Quality standards for raw materials and applicability of GMP requirements for the manufacture
of homoeopathic preparations
Dr. Annemarie Lipinski1*, Aline Bec
10.09.2014
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PD
Pharmakovigilanz nach dem
EU-Pharmapaket
PSUR und PSMF – regulatorischer Status quo
Melanie Broicher
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn
Umfangreiche Neuregelungen im Bereich
10.09.2014
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PD
News from the EMA Committee
on Herbal Medicinal Products
Dr. Barbara Steinhoff
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) met for th
10.09.2014
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PD
Implementation of GMP for the
Manufacture of Herbal
Preparations
An efficient and successful approach for initial process steps
Bruno Wagner1, Frank Waimer2, Bernhard Klier3, Martin Tegtmeier4, Barba
10.09.2014
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PD
Fast 35 Jahre Stufenplanverfahren
in Deutschland
Ein Blick zurück – Teil 1: Vorstellung des Verfahrens und Beispiele
Mara Ernst1, Dr. Axel Thiele2, Dr. Elmar Kroth1
1Bundesverband der Arzneimittel-H
10.09.2014
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PD
News from the EMA Committee
on Herbal Medicinal Products
Dr. Barbara Steinhoff
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) met for th
10.09.2014
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PD
Die Guideline on Good Pharmaco-
vigilance Practices (GVP)
Teil 1: Die GVP-Module III („Pharmacovigilance Inspections“), IV („Pharmacovigilance Audits“)
und XV („Safety Communication“)
Mara Ernst und
10.09.2014
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PD
10 Jahre Pharmakovigilanzprojekt
„Gemeinschaftliche Literatur-
recherche und -auswertung“
Ein Erfahrungsbericht
Alexander Silber-Mankowsky1, Dr. Tankred Wegener1, Melanie Broicher2, Dr. Carolin Hand3
10.09.2014
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PD
Die Guideline on Good Pharmaco-
vigilance Practices (GVP)
Teil 2: Die GVP-Module VI (Einzelfallbearbeitung – ICSRs), VII (Periodische Berichte – PSURs)
und VIII (Post Authorisation Safety Studies – PA
10.09.2014
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PD
Die neue EU-GDP-Leitlinie
für Arzneimittel
Vorschläge bezüglich Umsetzung in die Praxis
Dr. Ehrhard Anhalt1, Carsten Büttner2, Dr. Harald Scheidecker2
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
10.09.2014
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PD
