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2018-07-05_AM-RL-XII_Elvitegravir-Cobicistat-Emtricitabin-Tenofoviralafenamid_D-334.pdf
06.07.2018 Datei PD
Annex_I__Liste_der_national_zugelassenen_Arzneimittel_02.07.2018.pdf
06.07.2018 Datei PD
Annex_I_V_Conditions_to_the_marketing_authorisations_02.07.2018.pdf
06.07.2018 Datei PD
Annex_III_AEnderung_der_Produktinformation_02.07.2018.pdf
06.07.2018 Datei PD
Abweichende_Position_02.07.2018.pdf
06.07.2018 Datei PD
Annex_II_Wissenschaftliche_Schlussfolgerung_02.07.2018.pdf
06.07.2018 Datei PD
EMA: Produktspezifische Bioäquivalenzleitlinie für Trametinib (Filmtablette 0,5 und 2 mg) veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Die finale Leitlinie für Trametinib-haltige Filmtabletten wurde nun veröffentlicht und ist ab dem 1. Juni 2025 gültig.

20.12.2024 Meldung PD
Verbaendeuebergreifendes_Statement_EU_HTA_20180704.pdf
06.07.2018 Datei PD
Timetable_update_30.11.2017.pdf
06.07.2018 Datei PD
Review_start_date_08.07.16.pdf
06.07.2018 Datei PD
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