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ESMP: EMA aktualisiert Informationsbroschüre zur ESMP
Die Änderungen betreffen Informationen zu Beratung und Schulung, Informationen zur Interoperabilität der Plattform, die jeweils auf eine separate neue Seite verschoben wurden sowie der Zeitplan für di
17.12.2025 Beitrag PD
Produkthaftungsgesetz im Kabinett beschlossen
Da es sich um eine sogenannte vollharmonisierende Richtlinie handelt, sind im Anwendungsbereich der Richtlinie keine weitergehenden nationalen Regelungen zulässig. Mit den Änderungen soll die Produkth
17.12.2025 Beitrag
Zulassung: 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
17.12.2025 Beitrag PD
Bundeskabinett beschließt Apothekenreformgesetz
Bis zuletzt war nicht sicher, ob das Bundeskabinett am heutigen 17. Dezember den Entwurf aus dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) billigen würde. Nun aber herrscht Gewissheit, denn das Kabinett
17.12.2025 Beitrag PD
IVDR: Neue EU-Referenzlaboratorien benannt
Die Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 der Kommission vom 5. Dezember 2023 zur Benennung von Referenzlaboratorien der Europäischen Union im Bereich der In-vitro-Diagnostika wurde am 6. Dezember 20
17.12.2025 Beitrag PD
Was bringt die revidierte GACP-Guideline?
Die Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for starting materials of herbal origin beinhaltet Vorgaben für die Qualitätssicherung bei der Gewinnung pflanzlichen Ausgangsmaterial
17.12.2025 Beitrag PD
20251217_mdcg_2025-7_en.pdf
MDCG 2025-7 Rev. 1 MDCG Position Paper: Timelines of the implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles
17.12.2025 Datei PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Morphin (Gruppe 2, verschreibungspflichtig) HMG-CoA-Reduktasehemmer (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Januar 2026 anzuwenden.
17.12.2025 Beitrag PD
Leitlinien für die Durchführung der Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A
Bereits 2023 plante die Europäische Kommission Beschränkungen für Bisphenol A (BPA) und andere Bisphenole in Materialien mit Lebensmittelkontakt zu erlassen. Diese Initiative sollte ein Verbot der Ver
17.12.2025 Beitrag PD
551._Zulassungsbekanntmachung_BAnz_AT_15.12.2025_B8.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 8. August 2025 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arz
17.12.2025 Datei PD
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