Template for comments Date: 16/09/2022 Document: List of Standard Fees Project: NBO Task Force 5
NCA /
Stakeh
older1
Line
number
Clause/
Subclause
Paragraph/
Figure/Table
Type o
01.12.2025
Datei
PD
One substance one assessment
Comparison – Commission and council position
Commission
Council
comment
(8) Due to the different nature of the risk and hazard assessments performed under Union ac
01.12.2025
Datei
PD
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01.12.2025
Datei
PD
Complaints Management GmbH in Gr.
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01.12.2025
Datei
PD
Article 2
Transitional provisions
1. A product for which the manufacturer intends to perform, or is performing, a clinical investigation to generate clinical data for the clinical evaluation in order
01.12.2025
Datei
PD
Template for comments and secretariat observations
Date:
Document: ISO/
1
2
3
4
5
6
7
MB1
Clause/
Subclause/
Annex/Figure/Table
(e.g. 3.1, Table 2)
Paragraph/
List item/
Note/
(e.g. N
01.12.2025
Datei
PD
Template for comments
Date: 16 March 2023
Document: draft amendment of Regulation (EU) 2022/2346 (Annex XVI CS)
Consultation of Annex XVI Subgroup (NCAs + Stks)
NCA / Stakeholder1
Line number
01.12.2025
Datei
PD
Template for comments
Project: B&C – WP update MDCG 2021-24
Document: update MDCG 2021-24
Date: 24 November 2023
Page 1(1)
NCA1 CIE / DA NBOG/ COM / Other
Line number / reference
Type
01.12.2025
Datei
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
529. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. August 2023
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arz
01.12.2025
Datei
PD
Der Arzneimittelmarkt
in Deutschland
2021
Zahlen & Fakten aus
Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) ist der mitglieder-
stärkste Branchenverband der Arzneimittel- und Medizin
01.12.2025
Datei
