Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbe-hörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln und erscheint vier Mal jährlich als Print-
06.10.2014
Meldung
PD
Die Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meetings vom 7. - 10. Juli 2014 wurden veröffentlicht. Das PRAC diskutiert in seinen Meetings unter anderem laufende Risikobewertungs
26.09.2014
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Die Agenda und die Meeting Highlights zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie auf der Internetseite der EMA unter: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/document_listing/document
10.10.2014
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PD
Am 27. Mai 2014 hat die Europäische Kommission im Amtsblatt der EU eine Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln veröffentlicht, die zukünftig die bisherige GCP-Richtlinie 2001/20/EG
13.10.2014
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Mit der Überarbeitung der Regelungen zum Vertriebsweg für Medizinprodukte (Medizinprodukte-Abgabeverordnung, MPAV) zu Beginn dieses Jahres (der BAH berichtete im BAH um Vier Nr. 119 vom 11.07.2014 und
14.10.2014
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Auf der Website der EMA sind unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 10. Oktober 2014 Verbraucherinformationen des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) für die folgenden Pfl
10.10.2014
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Passwort ändern Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihr Passwort zu ändern. Wir raten aus Gründen der Sicherheit dazu, ein Passwort von mindestens 8 Zeichen inkl. Sonderzeichen und Zahlen zu wählen. Bitte
14.10.2014
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Wie bereits berichtet (BAH um vier 171/2014 vom 09.10.2014), sollen mit diesem Gesetz die mit dem Gesetz zur Verbesserung der Verssorgungsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung in 2012 „ei
14.10.2014
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Referentenentwurf 13. Oktober 2014
Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Versorgung in der
gesetzlichen Krankenversicherung
(GKV-Versorgungsstärkungsgesetz – GKV-V
14.10.2014
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Leitfaden
des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V.
(BAH)
zum
Zweiten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und
anderer Vorschriften („16. AMG-Novelle“)
V
14.10.2014
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PD