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Gipfel zum transatlantischen Freihandelsabkommen (TTIP) in Brüssel
Die Vertreter der US-Regierung, sowie der EU-Handelskommissar betonten die Bedeutung eines transatlantischen Freihandelsabkommens für die US-amerikanische und europäische Wirtschaft und zeichneten den
06.10.2014 Meldung PD
Geschäftsbericht 2013/2014
07.10.2014 Publikation
Akzeptanz von in-vitro-Modellen als Ersatz für Tierstudien im Arzneimittelbereich: EMA legt Entwurf einer Guideline zur Kommentierung vor
Nach der Richtlinie 2010/63/EU zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere sind, wo immer dies möglich ist, Testmethoden zu wählen, bei denen keine lebenden Tiere verwendet werden. B
06.10.2014 Meldung PD
EMA: Weitere Plätze für virtuelle Schulungen zum Bedienen der EudraCT-Datenbank verfügbar
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA implementierte im Mai 2014 Version 10 der EudraCT-Datenbank. Damit sich die Nutzer der Datenbank mit deren Funktionalitäten vertraut machen können, bietet die E
07.10.2014 Meldung PD
EMA: Monografie zu Taigawurzel veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 6. Oktober 2014 eine überarbeitete Monografie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Eleutherococcus
07.10.2014 Meldung PD
EMA: Template zum Informationsaustausch bei Erstellung von Bewertungsberichten zu Monographien und Listenpositionen veröffentlicht
Wie bereits berichtet, fand am 6. Mai 2014 im Rahmen der Sitzungen des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) bzw. der Monographs and List Working Group (MLWP) eine Anhörung der AESGP mit Teilnahm
07.10.2014 Meldung PD
BAH-Stellungnahme zum Entwurf einer „Verordnung zur Änderung der Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zu seinen Ausführungen ergangenen Rechtsverordnungen“
Eine Überarbeitung der Gebührenverordnung war laut Begründung des BMG erforderlich, weil vor der Einführung der Genehmigungspflicht für klinische Prüfungen und der Klassifizierung bzw. Abgrenzung von
08.10.2014 Meldung PD
Anhörung des BfArM zu einer geplanten Auflage zur Begrenzung der Packungsgröße für Analgetika
Begründet wird dies mit entsprechenden Aussagen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht vom 26. Juni 2012 sowie mit Hinweisen, wonach eine längerfristige Anwendung ohne ärztliche Bet
08.10.2014 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Wirkstärke)
Betroffen sind neue Wirkstärken der Kombination von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, verschreibungspflichtig (hier: Enalapril + Lercanidipin). Die Festbeträge sind ab dem 01.11.2014 anz
08.10.2014 Meldung PD
Sächsisches OVG: Abgepackt verkaufte getrocknete Pflanzenteile ohne Angabe eines Verwendungszwecks sind noch keine Arzneimittel
Gegenstand des Verfahrens waren Pflanzenteile von Arnikablüten, Bärentraube, Eibischwurzel, Eichenrinde, Erdrauchkraut, Frauenmantel, Hauhechelwurzel, Hirtentäschel, Odermennigkraut, Zinnkraut (Schach
08.10.2014 Meldung PD
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