Bonn, 1. September 2014
Info-Tag Pharmakovigilanz
„Erste Erfahrungen bei der Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-
Stammdokumentation (PSMF)“
_________________________________________
01.09.2014
Datei
PD
PAGE
2
Bitte bis spätestens 14. Oktober 2014 zurücksenden
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Frau Stefanie Abresch
Fax: 0228 9574590 oder E-Mail: abresch@bah-bonn.de
Info-Tag Pharmakov
01.09.2014
Datei
PD
1
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
über die Modalitäten der elektronischen Erst- und Folgeeinreichung sowie über die
Bearbeitung von Schulungs- und Inf
01.09.2014
Datei
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Gemeinsame Bekanntmachung
über die zu verwendenden St
01.09.2014
Datei
PD
Information zu den Anzeigepflichten über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
Aufgrund von Nachfragen zu einigen ausgewählten Aspekten der Anzeigepflichten bei
Verdachtsfällen von Nebenwirkungen in de
01.09.2014
Datei
PD
Arzneimittelsicherheit
- Status quo 2014 (Teil 1) -
4. November 2014 · 930-1700 Uhr · Bonn
• Pharmakovigilanz-Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
• �Stufenplanbeauftragter und EU Qualified Pe
01.09.2014
Datei
PD
Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung
von Berichten zu UAW
an das
BfArM
Stand: 19.1.2010
Version 2.0
1
Die vorliegenden Hinweise und Erläuterungen beschränken
01.09.2014
Datei
PD
Das Europäische Gericht (EuG) hat mit Urteil vom 30. April 2014 in der Rechtssache T-17/12 die Nichtigkeitsklage gegen die Verordnung (EU) Nr. 1170/2011 der Kommission vom 16. November 2011 über die N
30.04.2014
Meldung
PD