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This non-official document has been prepared to show the changes in Regulation (EU)
2017/745 on medical devices (MDR) as proposed in the Commission proposal
COM(2025)1023 final of 16 Decembe
02.01.2026
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Verzicht auf A1- Bescheinigungen Bei Dienstreisen unter 5 Tagen oder für bestimmte Zwecke kann auf die A1‑Bescheinigung verzichtet werden – alternativ könnten Sozialversicherungskarte oder App als Nac
23.12.2025
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Vereinfachte Regelungen zum Wechsel von Lieferanten Pharma Deutschland fordert pragmatische Lösungen zum Lieferantenwechsel: Nach der neuen Variations-Regelung sollen Hersteller unkompliziert auf alte
23.12.2025
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Überarbeitung des EU GMP-Leitfadens pragmatisch halten Überarbeitung des EU-GMP-Leitfadens: Digitalisierung ja, Bürokratie nein. Erfahren Sie, warum Pharma Deutschland schlanke Prozesse fordert und zu
23.12.2025
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Remote-Chargenfreigabe und einheitliche Anzeige von Verantwortlichen Personen Remote-Chargenfreigabe und einheitliche Anzeige von Verantwortlichen: Weniger Bürokratie, mehr digitale Effizienz. Erfahre
23.12.2025
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Regelung des Lobbyregisters verschlanken Lobbyregister verschlanken: Weniger Bürokratie, mehr Transparenz. Erfahren Sie, warum doppelte Einreichungen, unnötige Berechnungen und komplizierte Vorgaben g
23.12.2025
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Reduzierung der zahlreichen Beauftragten im Unternehmen Zu viele Beauftragte, zu wenig Nutzen: Unternehmen kämpfen mit übermäßiger Bürokratie. Erfahren Sie, warum die Pflicht zur Benennung zahlreicher
23.12.2025
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Deutsche Sonderregelungen im Arzneimittelgesetz Deutsche Sonderregelungen im Arzneimittelgesetz sorgen für zusätzliche Bürokratie und Wettbewerbsnachteile. Erfahren Sie, warum Einfuhrerlaubnisse und Z
23.12.2025
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Das Gesetz dient der Umsetzung von EU-Recht (Artikel 57 der Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel). Gemäß § 45 Absatz 10 Tierarzneimittelgesetz (TAMG) müssen Tierärzte bis zum 28. Januar 2026 e
23.12.2025
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Für den neuen Arzneistoff Zuranolon kann nach aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen ein Abhängigkeits- und Missbrauchspotential nicht ausgeschlossen werden. Daher wurde beschlossen, für Zuranolon
23.12.2025
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