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Geschäftsbereich OTC-Markt
Geschäftsbereich OTC-Markt
02.01.2026 Seite
MIR 7.3.1. und zugehörige Dateien
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025 und im Juli 2025 wurden jeweils überarbeite
02.01.2026 Beitrag PD
Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
02.01.2026 Seite
Vollständiges Team-NB Positionspapier zum Entwurf der Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen
Nach der Veröffentlichung des Entwurfs einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen durch die Europäische Kommission am 12. Dezember 2025 hat der eur
02.01.2026 Beitrag PD
Konsolidierte Fassungen der MDR und IVDR mit Änderungsvorschlägen
Die von der Europäischen Kommission erarbeiteten konsolidierten Fassungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) dien
02.01.2026 Beitrag PD
20260102_Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216-ExecSum.pdf
The European Association of Medical devices Notified Bodies Team-NB Position Paper TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216-ExecSum.docx Page 1/1 Editor : Team-NB Adoption
02.01.2026 Datei PD
20260102_Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216.pdf
The European Association of Medical devices Notified Bodies Team-NB Position Paper TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216.docx Page 1/5 Editor : Team-NB Adoption date 16
02.01.2026 Datei PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_IVDR_annexes.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) as proposed in the Commission propos
02.01.2026 Datei PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_IVDR_articles.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) as proposed in the Commission propos
02.01.2026 Datei PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_MDR_annexes.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) as proposed in the Commission proposal COM(2025)1023 fina
02.01.2026 Datei PD
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