Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
S
13.01.2026
Datei
PD
Neben Einblicken aus Sicht der industriellen Praxis werden durch Vertreter der Zulassungsbehörde die regulatorischen Grundlagen für die Erstellung der Qualitätsdokumentation im Zulassungs- bzw. Regist
13.01.2026
Beitrag
Die seit mehreren Jahren stattfindenden Industry Stakeholder Platform Meetings sind wichtige Foren für den Austausch zwischen Vertretern der Industrie und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
13.01.2026
Beitrag
PD
Dieses Seminar möchte einen aktuellen Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten v
13.01.2026
Veranstaltung
Oncology Pathfinder Initiative
Industry working group
EFPIA/EuropaBio
28 November 2025 – 15th Industry Stakeholder Platform on the operation
of the centralised procedure for human medicines.
Pro
13.01.2026
Datei
PD
1
15h Meeting of the industry stakeholder platform on
the operation of the centralised procedure for human
medicines: Item 4 – PED Reflection Paper.
November 2025
2
*
EMA Reflection Paper on
13.01.2026
Datei
PD
Instrument for Pre-accession assistance
(IPA)- industry view
15th meeting of the industry stakeholder platform on the
operation of the centralised procedure for human medicines
28 November 2026
1
13.01.2026
Datei
PD
1
EMA Centralised Procedure Stakeholder Meeting
IRIS, eAF & eCTD v4
28 November 2025
2
• Tim Powell (Biogen) - EFPIA
• Mihai Ionita – AESGP
• Anjana Pindoria (Extedo) – Medicines for Europe
13.01.2026
Datei
PD
EMA Centralised Procedure
Stakeholder Meeting
28 November 2025
Topic 1: Variations
Industry presentation on behalf of:
Introduction
• Sharing questions, points for clarification and inconsiste
13.01.2026
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PD
Pharmazeutische Unternehmer, die Fertigarzneimittel, die auf dieser Liste stehen, in Verkehr bringen, übermitteln dann dem BfArM regelmäßig, höchstens jedoch in einem Abstand von acht Wochen, Daten in
12.01.2026
Beitrag
