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2019-07-02_cyproterone-article-31-referral-notification_en.pdf
30.08.2019 Datei PD
IDMP/SPOR: PMS-Roadmap für 2025 veröffentlicht; Webinare zu elektronischen Antragsformularen (eAF)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) und den angebundenen Funktionen eine Roadmap veröffentlicht sowie Webinare zur Information und zur Schulung bei den Web-basierten elektronischen Antragsformularen (eAF) angekündigt.

27.01.2025 Meldung PD
EU-Pilotprojekt zur Finanzierung innovativer Antibiotika gescheitert

Das erste von der Europäischen Union initiierte „Revenue Guarantee Program“ für die Bereitstellung neuartiger Antibiotika ist gescheitert, da für die Ausschreibung kein Partner gefunden werden konnte. Dieses Modell sollte die Entwicklung neuartiger Antibiotika fördern und gleichzeitig den Zugang zu diesen Medikamenten in kleineren Ländern verbessern.

27.01.2025 Meldung PD
EMA veröffentlicht den Jahresbericht 2023 für Kinderarzneimittel

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Jahresbericht 2023 für Kinderarzneimittel publiziert. Er enthält Informationen zu Unternehmen und Produkten, die von den Bonus- und Anreizmaßnahmen der Kinderarzneimittelverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1901/2006) profitiert haben. Es werden aber auch solche Unternehmen genannt, die ihren Verpflichtungen aus dieser Verordnung nicht nachgekommen sind.

27.01.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-167-2019.pdf
29.08.2019 Datei PD
Eckpunktepapier_Mittelstandsstrategie.pdf
29.08.2019 Datei PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Einführung in das Arzneimittelrecht QI 2025"

Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts

27.01.2025 Meldung PD
2019-08-26_RefE__MPAnpG-EU.pdf
29.08.2019 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info_16-2019.pdf
29.08.2019 Datei PD
AG-Info-16-2019.pdf
29.08.2019 Datei PD
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