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EMA: Klinische Forschung – Präsentationen des CTIS Information Day veröffentlicht sowie Ergänzungen zum Schulungsmaterial

Am 26. Oktober 2021 veranstaltete die EMA zum kommenden CTIS-System gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) einen Informationstag. Die dabei gezeigten Präsentationen wurden von der EMA zur Verfügung gestellt. Parallel ergänzt die EMA beständig das Schulungsmaterial.

11.11.2021 Meldung PD
2021_KW39_-_Marktentwicklung_Covid-19.pdf
11.11.2021 Datei PD
2021_01_29_Template_RHB_Pilotprojekt_18Jan2021.docx
11.11.2021 Datei PD
BfArM: Versand von Rote-Hand-Briefen zu Qualitätsmängeln an Primärdatenanbieter durch Bundesoberbehörde

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informierte heute die Verbände darüber, dass künftig vom BfArM neben Rote-Hand-Briefen zu Pharmakovigilanzinformationen auch solche zu Qualitätsproblemen an die Primärdatenanbieter weitergeleitet werden.

11.11.2021 Meldung PD
20211110_VA_Stationaere-Versorgung_20211207_Programm_extern.pdf
11.11.2021 Datei PD
BAH_um_vier_219-2021.pdf
10.11.2021 Datei PD
2021_KW41_-_Marktentwicklung_Covid-19.pdf
10.11.2021 Datei PD
IQVIA™: Entwicklung Pharmamarkt im Kontext von COVID-19

IQVIA™ stellt ausgewählte Marktanalysen vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zur Verfügung.

10.11.2021 Meldung PD
Studie_Zukunft_der_europaeischen_Generika_und_Biosimilarsindustrie_2030_....pdf
10.11.2021 Datei PD
EUnetHTA 21: Joint Scientific Consultations

Im Rahmen des Projektes EUnetHTA 21 bietet sich für Hersteller die Möglichkeit, an gemeinsamen wissenschaftlichen Beratungen teilzunehmen.

10.11.2021 Meldung PD
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