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ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur
Seit 10 Jahren hat die ICH die Organisationsstruktur eines Vereins und kann in der Regel auch jährlich neue Mitglieder in ihren Reihen begrüßen. Bevor diese Mitglieder werden, nehmen sie als Beobachte
03.12.2025 Beitrag PD
UEbersicht_Antraege_auf_Benennung_als_Benannte_Stelle_Dez_2025.pdf
1 Overview of CABs/NBs at each stage of the designation process (2 December 2025) 65 62 62 57 56 52 52 52 52 51 24 21 20 19 19 19 19 19 19 19 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Applic
03.12.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Die Online-Plattform IRIS wurde für die Handhabung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Prozesse bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) entwickelt. Initial fokussierte ihre
03.12.2025 Beitrag PD
Übersicht aus Dezember 2025 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle
Wie in der Meldung „Übersicht aus Juni 2025 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle“ vom 23. Juni 2025 berichtet, wurde am 19. Juni 2025 eine Übersicht über die Anträge auf Benennung als Be
03.12.2025 Beitrag PD
„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Wie in der News Rat unterzeichnet die Verschiebungsregeln für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien vom 17. November 2025 berichtet, hat der Europäische Rat bereits am 17. Novem
03.12.2025 Beitrag PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Anlass sind neue Packungsgrößen der Festbetragsgruppen: Carboanhydrasehemmer (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) Beta-Rezeptorenblocker (Gruppe 3, verschreibungspflichtig), sowie eine neue Darreichung
03.12.2025 Beitrag PD
IDMP/SPOR: Save the Dates 2026
Die EMA führt zu ihren Datenbanken regelmäßig Informations- und Schulungs-Webinare durch. Für das Jahr 2026 sind bereits die folgenden Termine angekündigt: Januar 13. Januar 2026 11 - 12 Uhr: Q&A clin
03.12.2025 Beitrag PD
Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG empfiehlt Regelungen bei einem Versorgungsmangel
Der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe verabschiedete in der 18. Sitzung am 1. Dezember 2025 eine Empfehlung zum Umgang mit einem Versorgungsmangel gem. § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG )
03.12.2025 Beitrag PD
Anlage_EMA_Update_Q_A_DDC_tracked_changes.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
03.12.2025 Datei PD
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