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BMG/G-BA: Beschluss zur Änderung der Anlage IX der AM-RL (Festbetragsgruppenbildung): Montelukast, bekanntgegeben
Der G-BA hatte am 17. Juli 2014 beschlossen, die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wie folgt zu ändern. In Anlage IX wird folgende Festbetragsgruppe „Montelukast, Gruppe 1“ in Stufe 1 eing
02.09.2014 Meldung PD
IQWiG: Nutzenbewertung zum Wirstoff Simeprevir veröffentlicht
Der Wirkstoff Simeprevir (Arzneimittel: Olysio®) ist angezeigt zur Behandlung von chronischer Hepatitis C. Das IQWiG stellte fest, dass es Hinweise und Anhaltspunkte für einen Zusatznutzen von Simepre
02.09.2014 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlage IX der AM-RL (Festbetragsgruppenbildung) begonnen: Tranche 2014-06
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte in seiner Sitzung am 12. August 2014 die Einleitung folgender Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlagen IX der AM-RL beschlossen. Die Anlage IX zum Ab
02.09.2014 Meldung PD
EU-Kommission: EU-Verordnung über elektronische Transaktionen hebt Richtlinie für elektronische Signaturen aus dem Jahr 2000 auf
Am 28. August 2014 hat die Europäische Kommission im Amtsblatt der Europäischen Union (L 257) die Verordnung (EU) Nr. 910/2014 über elektronische Identifizierung und Vertrauensdienste für elektronisch
29.08.2014 Meldung PD
BSG-Entscheidungen zur Befreiungsfähigkeit von Unternehmensjuristen von der Rentenversicherungspflicht: Urteilsgründe liegen vor
Bei allen drei Verfahren ging es im Wesentlichen um Erstanträge auf Befreiung von der Versicherungspflicht in der gesetzlichen Rentenversicherung. Die vorinstanzlichen Entscheidungen sind zum Teil unt
27.08.2014 Meldung PD
Entwurf des Britischen Arzneibuchs 2015 veröffentlicht
Die Europäische Kommission hat auf ihrer Website den Entwurf des Britischen Arzneibuchs (British Pharmacopoeia) 2015 im Rahmen des Notifizierungsverfahrens über technische Vorschriften veröffentlicht.
25.08.2014 Meldung PD
EMA: EU PSUR Single Assessment startet auch für national zugelassene Produkte
Mit dem „EU-Pharmapaket“ wurde eingeführt, dass bei in mehr als in einem Mitgliedstaat genehmigten Arzneimitteln eine einheitliche Beurteilung („EU PSUR Single Assessment“) der regelmäßigen aktualisie
04.09.2014 Meldung PD
Aenderungen_des_PSUR_Templates_durch_GVP_Module_VII_Rev1.pdf
Änderungen im PSUR Template durch GVP Module VII – Periodic safety update report (Rev 1) vom 9. Dezember 2013 Die Änderungen für das PSUR Template sind überschaubar. In erster Linie werden in der
04.09.2014 Datei PD
SOP-WiDi_PhV-PSUR_001.pdf
04.09.2014 Datei PD
Zertifikat_Audit_Ebeling_14-11-2007.pdf
Firmenaudit Dr. Ebeling & Assoc. GmbH Seite 1 von 1 Zertifikat über ein Firmenaudit Hiermit bestätigen wir, dass die Firma Dr. Ebeling & Assoc. GmbH Rütersbarg 46, 22529 H
04.09.2014 Datei PD
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